Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurocognitive Outcome in Children Who Suffered From Idiopathic Increased Intracranial Hypertension (IIH)

2. august 2016 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
15 patients, Ages 8-17 who were diagnosed in the recent years with Idiopathic increased intracarnial hypertension (IIH) went through a battery of neurocognitive tests to establish whether there was any affect of the disease on their cognitive function

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • children who suffered from IIH based on history, physical examination, ophtalmological exam, LP results, Brain imagining

Exclusion Criteria:

  • co morbidities

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: study group
patients with benign intracranial hypertension ages 8-16 years
Subjects will undergoe a battery of neurocognitive testing which will test memory, flexible thought process, problem, attention span

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
neurocognitive outcomes
Tidsramme: once
The computerized battery of tests used in this study (testing time: 30 minutes) sampled non-verbal memory, executive function, visual spatial processing, attention, motor skills, problem solving, and information processing speed. Outcome parameters for tests or test levels included accuracy, reaction time (RT), standard deviation (SD) of RT, and a composite score ([accuracy/RT] · 100). Normalized subsets of outcome parameters were averaged to produce 7 summary scores. The outcome parameters contributing to each index score were included. The Global Cognitive Score (GCS) was computed as the average of the index scores.
once

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Non-Verbal Memory
Tidsramme: once
Eight pictures of simple geometric objects were presented, followed by a recognition test, in which 4 versions of each object were presented, each oriented in a different direction
once
Go-No Go Test
Tidsramme: once
A series of large colored stimuli were presented at pseudorandom intervals. Participants were instructed to respond as quickly as possible by pressing a mouse button if the color of the stimulus was any color except red, for which no response was made
once
Stroop Interference
Tidsramme: once
Participants were presented with a pair of large colored squares, one on the left and the other on the right side of the screen. In each phase, the participants were instructed to choose as quickly as possible which of the 2 squares was a particular color.
once
Visual Spatial Processing
Tidsramme: once
Computer-generated scenes containing a red pillar were presented. Participants were instructed to imagine viewing the scene from the vantage point of the red pillar. Four alternative views of the scene were shown as choices
once
Staged Information Processing Speed
Tidsramme: once
comprises 3 levels of information processing load: single digits, 2-digit arithmetic problems.For each of the 3 levels, stimuli were presented at 3 different fixed rates, incrementally increasing as testing continues.
once
cognitive domains
Tidsramme: once
Participants had to "catch" a rectangular white object falling vertically from the top of the screen before it reached the bottom of the screen. Pressing on the mouse button moved a rectangular green "paddle" horizontally so that it could be positioned directly in the path of the falling object. The test required hand-eye coordination, scanning, and rapid responses
once
Problem Solving
Tidsramme: once
Pictorial puzzles of gradually increasing difficulty were presented. Each puzzle consisted of a 2 · 2 array containing 3 black and white line drawings and a missing element. Participants had to choose the best fit for the fourth (missing) element of the puzzle from among 6 possible alternatives.
once

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prospective Study , Questionaires

Kliniske studier på neurocognitive tests

3
Abonnere