Platelet Function in Resuscitated Patients
Approx. 65% of resuscitated patients at the intensive care unit for internal medicine are due to myocardial infarction. Almost all patients are initially diagnosed and treated in the cath lab. Therapy usually consists of one or more stent implantations. After implantation of a coronary stent, dual platelet inhibition is necessary for 12 months. Insufficient platelet inhibition causes an pronounced increase in risk of stent thrombosis. Therefore, knowledge of the individual platelet function is valuable.
Several factors potentially promote a delayed or reduced mode of action of platelet function inhibitors in resuscitated patients:
- oral administration is impossible and medication needs to be administered via a gastric line.
- gastric absorption is delayed after resuscitation
- according to current guidelines patients are treated with therapeutic hypothermia. Including the time of rewarming cooling period is ~48h
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients after successful resuscitation associated to a myocardial infarction will be included into the study the morning after the index event. Patients get dual platelet inhibition at the discretion of the interventionist. Patients are treated with therapeutic hypothermia according to the local Standard operating procedure for 24h and rewarming is performed within an additional 20h. Platelet function is measured every morning and Aspirin mediated as well as P2Y12 (purinergic G protein-coupled receptors-12)-inhibition mediated platelet function inhibition is recorded. All relevant clinical data including APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) and SOFA ( Sequential Organ Failure Assessment score) scores are collected.
The degree of platelet inhibition over time (7 days) and differences between the three drugs tested will be evaluated by optical aggregometry and by using the commercial VerifyNow test system.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8010
- Medical University of Graz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Myocardial infarction
- dual platelet inhibition
- resuscitation
- therapeutic hypothermia
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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non-resuscitated myocardial infarction
diagnostic analysis of platelet function of a matched historical cohort of the ATLANTIS-ACS trial
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analysis of platelet aggregation using optical measurements as well as the commercial VerifyNow technique
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resuscitated myocardial infarction
diagnostic analysis of platelet function of the patient cohort included according to the inclusion criteria
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analysis of platelet aggregation using optical measurements as well as the commercial VerifyNow technique
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Platelet Inhibition Measured With Optical Aggregometry
Prazo: day 3
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Median (Inter-Quartile Range) Collagen AUC values on Day 3 measured with optical aggregometry The more light signal is detected, the better thrombocyte function is.
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day 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Number of Participants With Cumulative Clinical Endpoint of Death and Stent Thrombosis
Prazo: 7 days
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7 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk von Lewinski, MD, Medical University of Graz
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Puri KS, Suresh KR, Gogtay NJ, Thatte UM. Declaration of Helsinki, 2008: implications for stakeholders in research. J Postgrad Med. 2009 Apr-Jun;55(2):131-4. doi: 10.4103/0022-3859.52846.
- Gurbel PA, Bliden KP, Hiatt BL, O'Connor CM. Clopidogrel for coronary stenting: response variability, drug resistance, and the effect of pretreatment platelet reactivity. Circulation. 2003 Jun 17;107(23):2908-13. doi: 10.1161/01.CIR.0000072771.11429.83. Epub 2003 Jun 9.
- Pruller F, Bis L, Milke OL, Fruhwald F, Patzold S, Altmanninger-Sock S, Siller-Matula J, von Lewinski F, Ablasser K, Sacherer M, von Lewinski D. Cangrelor Induces More Potent Platelet Inhibition without Increasing Bleeding in Resuscitated Patients. J Clin Med. 2018 Nov 15;7(11):442. doi: 10.3390/jcm7110442.
- McNicol A, Israels SJ. Platelets and anti-platelet therapy. J Pharmacol Sci. 2003 Dec;93(4):381-96. doi: 10.1254/jphs.93.381.
- Tendera M, Wojakowski W. Role of antiplatelet drugs in the prevention of cardiovascular events. Thromb Res. 2003 Jun 15;110(5-6):355-9. doi: 10.1016/j.thromres.2003.08.003.
- Siller-Matula JM, Lang I, Christ G, Jilma B. Calcium-channel blockers reduce the antiplatelet effect of clopidogrel. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 4;52(19):1557-63. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.055.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27-290ex14/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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