Platelet Function in Resuscitated Patients
Approx. 65% of resuscitated patients at the intensive care unit for internal medicine are due to myocardial infarction. Almost all patients are initially diagnosed and treated in the cath lab. Therapy usually consists of one or more stent implantations. After implantation of a coronary stent, dual platelet inhibition is necessary for 12 months. Insufficient platelet inhibition causes an pronounced increase in risk of stent thrombosis. Therefore, knowledge of the individual platelet function is valuable.
Several factors potentially promote a delayed or reduced mode of action of platelet function inhibitors in resuscitated patients:
- oral administration is impossible and medication needs to be administered via a gastric line.
- gastric absorption is delayed after resuscitation
- according to current guidelines patients are treated with therapeutic hypothermia. Including the time of rewarming cooling period is ~48h
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients after successful resuscitation associated to a myocardial infarction will be included into the study the morning after the index event. Patients get dual platelet inhibition at the discretion of the interventionist. Patients are treated with therapeutic hypothermia according to the local Standard operating procedure for 24h and rewarming is performed within an additional 20h. Platelet function is measured every morning and Aspirin mediated as well as P2Y12 (purinergic G protein-coupled receptors-12)-inhibition mediated platelet function inhibition is recorded. All relevant clinical data including APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) and SOFA ( Sequential Organ Failure Assessment score) scores are collected.
The degree of platelet inhibition over time (7 days) and differences between the three drugs tested will be evaluated by optical aggregometry and by using the commercial VerifyNow test system.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Myocardial infarction
- dual platelet inhibition
- resuscitation
- therapeutic hypothermia
Exclusion Criteria:
- none
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
non-resuscitated myocardial infarction
diagnostic analysis of platelet function of a matched historical cohort of the ATLANTIS-ACS trial
|
analysis of platelet aggregation using optical measurements as well as the commercial VerifyNow technique
|
|
resuscitated myocardial infarction
diagnostic analysis of platelet function of the patient cohort included according to the inclusion criteria
|
analysis of platelet aggregation using optical measurements as well as the commercial VerifyNow technique
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Platelet Inhibition Measured With Optical Aggregometry
Lasso di tempo: day 3
|
Median (Inter-Quartile Range) Collagen AUC values on Day 3 measured with optical aggregometry The more light signal is detected, the better thrombocyte function is.
|
day 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of Participants With Cumulative Clinical Endpoint of Death and Stent Thrombosis
Lasso di tempo: 7 days
|
7 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dirk von Lewinski, MD, Medical University of Graz
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Puri KS, Suresh KR, Gogtay NJ, Thatte UM. Declaration of Helsinki, 2008: implications for stakeholders in research. J Postgrad Med. 2009 Apr-Jun;55(2):131-4. doi: 10.4103/0022-3859.52846.
- Gurbel PA, Bliden KP, Hiatt BL, O'Connor CM. Clopidogrel for coronary stenting: response variability, drug resistance, and the effect of pretreatment platelet reactivity. Circulation. 2003 Jun 17;107(23):2908-13. doi: 10.1161/01.CIR.0000072771.11429.83. Epub 2003 Jun 9.
- Pruller F, Bis L, Milke OL, Fruhwald F, Patzold S, Altmanninger-Sock S, Siller-Matula J, von Lewinski F, Ablasser K, Sacherer M, von Lewinski D. Cangrelor Induces More Potent Platelet Inhibition without Increasing Bleeding in Resuscitated Patients. J Clin Med. 2018 Nov 15;7(11):442. doi: 10.3390/jcm7110442.
- McNicol A, Israels SJ. Platelets and anti-platelet therapy. J Pharmacol Sci. 2003 Dec;93(4):381-96. doi: 10.1254/jphs.93.381.
- Tendera M, Wojakowski W. Role of antiplatelet drugs in the prevention of cardiovascular events. Thromb Res. 2003 Jun 15;110(5-6):355-9. doi: 10.1016/j.thromres.2003.08.003.
- Siller-Matula JM, Lang I, Christ G, Jilma B. Calcium-channel blockers reduce the antiplatelet effect of clopidogrel. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 4;52(19):1557-63. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.055.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27-290ex14/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su diagnostic analysis of platelet function
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNon ancora reclutamentoPerdita dell'udito | Funzione cognitiva | Funzione esecutiva | Funzione vestibolareFrancia
-
University Hospital, CaenCompletatoDisturbi del neurosviluppo | Comportamento del bambinoFrancia
-
Assiut UniversityCompletatoMalattie infiammatorie intestinali | Disturbi della funzione sessualeEgitto
-
Medical University of ViennaSconosciutoDisfunzione erettile | CirrosiAustria