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Avaliação do Trânsito Gastrointestinal Pré e Pós Tratamento com Betabloqueador Não Seletivo em uma População de Cirróticos

29 de janeiro de 2019 atualizado por: ALDO TORRE DELGADILLO

Avaliação do Trânsito Gastrintestinal em Paciente Cirrótico Pré e Pós Tratamento com Betabloqueadores Não Seletivos (Propanolol)

O objetivo deste estudo é avaliar a influência dos não betabloqueadores na motilidade gastrointestinal (tempo de trânsito) em pacientes com cirrose hepática.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Existem evidências de que pacientes cirróticos apresentam aumento do tempo de trânsito gastrintestinal, o que pode favorecer o crescimento bacteriano e, consequentemente, a translocação bacteriana. A translocação de bactérias e seus produtos está ligada a alterações vasculares e hemodinâmicas que produzem descompensação da doença. Há evidências, em modelos animais, de que o uso de betabloqueadores favorece a movimentação gastrointestinal; cirróticos descompensados ​​tiveram tempo de trânsito intestinal significativamente mais longo em comparação com cirróticos compensados, foi descrito que essa alteração está relacionada à gravidade da cirrose avaliada pelo escore de Child Pugh. O objetivo deste estudo é avaliar o tempo de trânsito gastrointestinal antes e após o tratamento com betabloqueadores não seletivos, vamos avaliar o tempo gastrointestinal antes e após 4 semanas de tratamento com betabloqueadores não seletivos, em cirróticos descompensados. O tempo gastrointestinal será avaliado pela ingestão de um dispositivo conhecido como "pílula inteligente", que permite o monitoramento ambulatorial do trânsito gastrointestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Cdmx
      • Mexico, Cdmx, México, 14080
        • Recrutamento
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirrose de qualquer etiologia
  • Child Pugh A, B, C sem tratamento com betabloqueador anteriormente (min. 1 mês sem tratamento)
  • Pacientes com sangramento varicoso anterior (com cirrose hepática) * Pacientes com ascite ou peritonite bacteriana espontânea

Critério de exclusão:

  • Doença varicosa sem cirrose
  • Pacientes cirróticos que usaram antibióticos, prebióticos e probióticos durante o período do estudo e um mês antes
  • Pacientes sob tratamento imunossupressor
  • Pacientes com trombose portal
  • Pacientes com Sd. Trombose de Budd-Chiari ou cava/supra-hepática
  • Pacientes com processo infeccioso ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pílula inteligente
Grupo único, antes e depois, o mesmo grupo será seu próprio controle
o paciente vai receber um aparelho chamado "pílula inteligente" antes do início do tratamento com propranolol, após a avaliação com o dispositivo pílula inteligente, vai tomar propranolol (dose de propranolol 80 mg por dia) por 4 semanas, finalmente eles receberão outra pílula inteligente para avaliar o segundo tempo de trânsito gastrointestinal
Outros nomes:
  • propranolol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de trânsito gastrointestinal antes e depois do tratamento sem betabloqueador seletivo
Prazo: 4 semanas de dose máxima não betabloqueadora
tempo gastrointestinal avaliado por um aparelho chamado Smart Pill
4 semanas de dose máxima não betabloqueadora
Avaliação de genes de proteínas de junções apertadas antes e após tratamento sem betabloqueador seletivo
Prazo: 4 semanas de dose máxima não betabloqueadora
expressão gênica de proteínas de junções apertadas no epitélio duodenal e gástrico
4 semanas de dose máxima não betabloqueadora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aldo Torre Delgadillo, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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