- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02956863
O Efeito do Tratamento Osteopático na Dor e Funcionalidade de Indivíduos com Dor Crônica no Pescoço
O efeito do tratamento manipulativo osteopático na dor e na funcionalidade de indivíduos com dor cervical crônica inespecífica: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se os exercícios associados ao tratamento osteopático manipulativo melhoram a dor e a função em indivíduos com dor cervical inespecífica crônica Projeto: será realizado um estudo randomizado, cego, controlado por placebo. Os pacientes (n=40) com dor cervical inespecífica serão randomizados para receber 1) tratamento manipulativo osteopático e exercício (n=20) ou 2) apenas exercício (n=20). Os participantes receberão 8 tratamentos durante 4 semanas.
Os resultados clínicos serão obtidos em 1 semana, quatro semanas e 24 semanas após o término do tratamento.
Métodos:
O desfecho primário será a dor medida pela escala numérica de dor de 11 pontos.
O desfecho secundário será a incapacidade medida pelo Índice de Incapacidade do Pescoço, amplitude de movimento medida pelo dispositivo Cervical Range of Motion, limiar de dor à pressão medido por algômetro eletrônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90130061
- Sandro Groisman
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sintomas de dor cervical crônica não especifica que persiste por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
indivíduos que relatam cirurgia prévia inflamatória, espondilolistese, estenose espinhal, hérnia de disco, radiculopatia, fratura e doenças musculoesqueléticas degenerativas. , Câncer, doenças neurológicas, gravidez. Serão excluídos os participantes que receberam algum tipo de tratamento manipulativo nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercícios
Indivíduos com dor no pescoço receberão um programa de exercícios.
Os participantes receberão tratamentos durante 4 semanas, 1 tratamento por semana.
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Exercício para alongamento e força para os músculos do pescoço
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Experimental: Tratamento manipulativo osteopático
Os indivíduos com cervicalgia deste grupo também receberão um programa de exercícios e os participantes receberão tratamentos durante 4 semanas, 1 tratamento por semana associado ao Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT)
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Tratamento manipulativo osteopático entregue de maneira pragmática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 30 dias após o término do tratamento
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medido pela escala de classificação numérica
|
30 dias após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amplitude de movimento
Prazo: 30 dias após o término do tratamento
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medido pelo dispositivo CROM
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30 dias após o término do tratamento
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Limiar de dor de pressão
Prazo: 30 dias após o término do tratamento
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medida por algômetro eletrônico
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30 dias após o término do tratamento
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funcionalidade e incapacidade
Prazo: 30 dias após o término do tratamento
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medido pela Escala de Incapacidade do Pescoço
|
30 dias após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandro Groisman, MS, IBO Brazilian Osteopathic Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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