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O Efeito do Tratamento Osteopático na Dor e Funcionalidade de Indivíduos com Dor Crônica no Pescoço

20 de fevereiro de 2018 atualizado por: Sandro Groisman, PT, DO, MSc, Instituto Brasileiro de Osteopatia

O efeito do tratamento manipulativo osteopático na dor e na funcionalidade de indivíduos com dor cervical crônica inespecífica: ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se os exercícios associados ao tratamento osteopático manipulativo melhoram a dor e a função em indivíduos com dor cervical crônica inespecífica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se os exercícios associados ao tratamento osteopático manipulativo melhoram a dor e a função em indivíduos com dor cervical inespecífica crônica Projeto: será realizado um estudo randomizado, cego, controlado por placebo. Os pacientes (n=40) com dor cervical inespecífica serão randomizados para receber 1) tratamento manipulativo osteopático e exercício (n=20) ou 2) apenas exercício (n=20). Os participantes receberão 8 tratamentos durante 4 semanas.

Os resultados clínicos serão obtidos em 1 semana, quatro semanas e 24 semanas após o término do tratamento.

Métodos:

O desfecho primário será a dor medida pela escala numérica de dor de 11 pontos.

O desfecho secundário será a incapacidade medida pelo Índice de Incapacidade do Pescoço, amplitude de movimento medida pelo dispositivo Cervical Range of Motion, limiar de dor à pressão medido por algômetro eletrônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90130061
        • Sandro Groisman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Sintomas de dor cervical crônica não especifica que persiste por mais de 3 meses

Critério de exclusão:

indivíduos que relatam cirurgia prévia inflamatória, espondilolistese, estenose espinhal, hérnia de disco, radiculopatia, fratura e doenças musculoesqueléticas degenerativas. , Câncer, doenças neurológicas, gravidez. Serão excluídos os participantes que receberam algum tipo de tratamento manipulativo nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercícios
Indivíduos com dor no pescoço receberão um programa de exercícios. Os participantes receberão tratamentos durante 4 semanas, 1 tratamento por semana.
Exercício para alongamento e força para os músculos do pescoço
Experimental: Tratamento manipulativo osteopático
Os indivíduos com cervicalgia deste grupo também receberão um programa de exercícios e os participantes receberão tratamentos durante 4 semanas, 1 tratamento por semana associado ao Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT)
Tratamento manipulativo osteopático entregue de maneira pragmática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 30 dias após o término do tratamento
medido pela escala de classificação numérica
30 dias após o término do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento
Prazo: 30 dias após o término do tratamento
medido pelo dispositivo CROM
30 dias após o término do tratamento
Limiar de dor de pressão
Prazo: 30 dias após o término do tratamento
medida por algômetro eletrônico
30 dias após o término do tratamento
funcionalidade e incapacidade
Prazo: 30 dias após o término do tratamento
medido pela Escala de Incapacidade do Pescoço
30 dias após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandro Groisman, MS, IBO Brazilian Osteopathic Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 002 (University of CT Health Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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