Reaquecimento Sous Vide para extremidades congeladas
1 de setembro de 2021 atualizado por: Nicholas Daniel, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Utilização clínica de dispositivos de cozimento Sous Vide no reaquecimento agudo de extremidades congeladas
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do uso de dispositivos sous vide para aquecer e manter o banho de água quente circulante usado no reaquecimento do congelamento agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Idade <17 com consentimento dos pais ou responsável
- Capacidade de entender inglês
- Capacidade de fornecer consentimento para o estudo
- Geladura aguda das mãos ou pés
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos sem pais ou responsáveis
- Frostbite que já descongelou
- Congelamento de tecidos que não sejam mãos ou pés
- Incapacidade de entender inglês
- Incapacidade de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dispositivo sous vide
A intervenção será o uso de um dispositivo sous vide para aquecer o banho-maria a 38oC, em vez dos métodos tradicionais de troca manual de água ou colocação do tecido congelado sob água corrente.
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Uma bacia será enchida até a linha marcada com água de jarras em temperatura ambiente, para cada extremidade congelada.
O dispositivo sous vide (SVD) será anexado à borda distal da bacia.
O SVD será ligado e configurado para manter o banho a uma temperatura constante de 38 graus Celsius por 30 minutos.
Os termômetros serão ligados continuamente e o pesquisador registrará as temperaturas simultaneamente de cada termômetro a cada 2 minutos.
No final do tratamento de 30 minutos, o SVD será desligado e a extremidade avaliada pelo pesquisador quanto ao calor e flexibilidade.
Se a extremidade ainda estiver fria ou congelada, serão iniciados mais 30 minutos no banho-maria, com posterior reavaliação.
O reaquecimento será considerado completo quando o tecido afetado ficar vermelho ou roxo, macio e flexível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de membros que podem ser reaquecidos em 30 minutos
Prazo: 30 minutos
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Avalie se as extremidades congeladas podem ser reaquecidas em 30 minutos a 38 graus Celsius usando o dispositivo experimental
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30 minutos
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Tempo para reaquecer em minutos
Prazo: Até 90 minutos
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Meça o tempo necessário para reaquecer as extremidades congeladas até que a extremidade fique avermelhada ou roxa, macia e flexível
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Até 90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de uso: revisão do provedor do dispositivo de investigação e padrão de atendimento
Prazo: Imediatamente após o reaquecimento, até 90 minutos
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Os provedores relatarão a facilidade de uso das modalidades de reaquecimento ao preencher uma pesquisa.
A pesquisa consiste em duas perguntas solicitando aos provedores que indiquem a facilidade de uso de 1) o dispositivo e 2) Padrão de atendimento (banho-maria manual) em uma escala de 1 a 10, onde 1 indica fácil e 10 indica difícil.
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Imediatamente após o reaquecimento, até 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D21002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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