- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03121755
CCK1R Function in Patient Leukocytes
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Subjects are volunteers who provide prospective informed consent to be entered into the Sangre Por Salud Biobank at Mountain Park Medical Center. These include men and women age 18-85 of Hispanic/Latino descent, who are not pregnant or have given birth in the previous 12 months, or who are nursing, and who have not been diagnosed with cancer in the previous three years. Two groups of patients are included, representing those who have not been diagnosed as having diabetes, and those with diabetes. Subjects undergo entry physical examination and standard metabolic phenotyping, with the non-diabetics also undergoing a 2-hour glucose tolerance test. Blood samples are also banked and available for other studies, such as the one now being described.
For the current study, 5 ml of blood will be coded and delivered in an anonymized form. Buffy coat cells will be isolated and infected ex vivo with a viral construct including the wild type CCK1R tagged with a fluorescent tag. Cells will be placed in culture overnight and harvested for quantitation of receptor expression and determination of CCK responsiveness and cholesterol content. These data will be correlated with selected relevant clinical, biochemical, and morphometric data.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- volunteers
Exclusion Criteria:
- Hispanic/Latino descent not pregnant, or given birth in the previous 12 months, or currently nursing not diagnosed with cancer in the past three years
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sangre Por Salud cohort members
Subjects entered in the Sangre Por Salud Biobank
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total cellular cholesterol on leukocytes collected from the subjects
Prazo: baseline
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The cells will be lysed by sonication; neutral sterols will be extracted, and the cholesterol will be quantified using an assay.
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurence J Miller, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-000131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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