Estudo Randomizado de uma Ferramenta Educacional em Vídeo Hospice para Pacientes com Câncer Avançado e Seus Cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar duas maneiras de educar pacientes com câncer e seus cuidadores sobre serviços de cuidados paliativos - uma ferramenta educacional de vídeo ou uma narrativa verbal. O estudo avaliará o efeito desses métodos no conhecimento de pacientes e cuidadores sobre cuidados paliativos, bem como suas percepções e preferências por esse serviço.
Usando esta pesquisa, os pesquisadores esperam descobrir a melhor maneira de ajudar os pacientes e seus entes queridos a entender melhor os cuidados paliativos. Os métodos educacionais usados neste estudo (a ferramenta educacional de vídeo ou a narrativa verbal) destinam-se a servir como uma introdução aos cuidados paliativos. Mais detalhes sobre cuidados paliativos devem ser discutidos diretamente com sua equipe de atendimento.
Este estudo incluirá 150 pacientes com câncer avançado e até 150 de seus cuidadores neste ensaio clínico randomizado. O estudo usará questionários para medir o conhecimento do participante e dos cuidadores sobre cuidados paliativos, bem como suas percepções e preferências por esses serviços. As avaliações do estudo serão concluídas antes e depois de assistir ao vídeo ou ouvir a narrativa verbal no hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de elegibilidade dos pacientes:
- Pacientes adultos (≥18 anos) com diagnóstico de câncer sólido metastático.
- Um prognóstico de 12 meses ou menos com base na avaliação do oncologista.
- A capacidade de fornecer consentimento informado.
- Capacidade de compreender e falar inglês.
Critérios de Elegibilidade dos Cuidadores:
- Cuidadores adultos (>18 anos) de pacientes que concordaram em participar do estudo.
- Um parente ou amigo de quem o paciente depende para obter ajuda e que provavelmente estará presente durante a hospitalização ou disposto a participar por telefone.
- Capacidade de compreender e falar inglês.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de pacientes:
-Transtorno psiquiátrico não controlado significativo (transtorno psicótico, transtorno bipolar, depressão maior) ou outra doença comórbida (demência, comprometimento cognitivo), que o médico assistente acredita proibir a capacidade de participar dos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Hospice Video Educational Tool
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é um vídeo de 6 minutos sobre cuidados paliativos
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ACTIVE_COMPARATOR: Hospice Narrativa Verbal
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A prática padrão de atendimento é usada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pergunta de preferência do paciente para cuidados paliativos
Prazo: imediatamente após a intervenção em vídeo ou narrativa verbal
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Perguntaremos aos pacientes se eles prefeririam receber cuidados paliativos no final da vida (sim vs. não)
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imediatamente após a intervenção em vídeo ou narrativa verbal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de conhecimento do paciente sobre cuidados paliativos
Prazo: imediatamente após a intervenção em vídeo ou narrativa verbal
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avaliaremos o conhecimento sobre cuidados paliativos usando 10 perguntas de conhecimento
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imediatamente após a intervenção em vídeo ou narrativa verbal
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Percepção do Paciente sobre Cuidados Paliativos
Prazo: imediatamente após a intervenção em vídeo ou narrativa verbal
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avaliaremos a percepção do hospice usando o Hospice Perception Questionnaire
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imediatamente após a intervenção em vídeo ou narrativa verbal
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Utilização de cuidados paliativos para pacientes
Prazo: 1 ano após a conclusão do estudo
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Avaliaremos a utilização do hospício do paciente e o tempo de permanência no hospício
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1 ano após a conclusão do estudo
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Preferência do cuidador para questão de cuidados paliativos
Prazo: imediatamente após a intervenção em vídeo ou narrativa verbal
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avaliaremos a preferência do cuidador por seu ente querido usando cuidados paliativos (sim vs. não)
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imediatamente após a intervenção em vídeo ou narrativa verbal
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Questionário de Conhecimento do Cuidador sobre Cuidados Paliativos
Prazo: imediatamente após a intervenção em vídeo ou narrativa verbal
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avaliaremos o conhecimento sobre cuidados paliativos usando 10 perguntas de conhecimento
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imediatamente após a intervenção em vídeo ou narrativa verbal
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Questionário de Percepção do Cuidador de Cuidados Paliativos
Prazo: imediatamente após a intervenção em vídeo ou narrativa verbal
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avaliaremos a percepção do hospice usando o Hospice Perception Questionnaire
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imediatamente após a intervenção em vídeo ou narrativa verbal
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Satisfação do cuidador com os cuidados de fim de vida (FAMCARE)
Prazo: 1 ano após a conclusão do estudo
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Usaremos 9 itens do FAMCARE para avaliar a satisfação dos cuidadores com os cuidados de fim de vida do paciente
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1 ano após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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