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Comparative Effectiveness of Stress Management

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Sharon Gutman, Columbia University

Comparative Effectiveness of Stress Management Using Psychoeducation Versus Therapeutic Touch for Formerly Homeless Adults With Mental Illness and Substance Use Histories

Many formerly homeless adults with chronic mental illness experience treatment resistant symptoms for which pharmaceutical agents and cognitive behavioral therapy are not effective. Although formerly homeless adults with chronic mental illness typically receive medical and psychiatric services to manage their illness, chronic stress and post-traumatic stress disorder (PTSD) acquired from homelessness are difficult to resolve and many adults experience relapse that can result in housing loss. Therapeutic touch is a complementary and alternative treatment that has been shown to be effective at reducing stress, anxiety, and pain in a variety of diagnoses including cancer, cardiac disease, chronic pain syndromes, and PTSD in veterans. In this study the investigators aim to determine whether a 30-minute therapeutic touch session combined with a conventional 1-hour psychoeducation group delivered over 6 weeks can more effectively reduce stress compared to conventional psychoeducation alone. The ability to reduce stress levels and maintain emotional equilibrium is critical for this population to manage illness symptoms effectively and stave off the incidence of relapse, rehospitalizations, and housing loss.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

In 2015, approximately 600,000 people were reported to be homeless on any given night in the United States and 1.6 million used homeless shelter services. One-third of homeless adults who received shelter services were diagnosed with chronic mental illness (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, major depression) and two-thirds had substance use disorders.

Once housed in supportive living residences, formerly homeless adults with mental illness commonly continue to experience high levels of stress, anxiety, depression, and post-traumatic stress disorder (PTSD), despite receiving medical and psychiatric services. Stress that is not sufficiently addressed can frequently lead to rehospitalizations and subsequent loss of housing. Although stress has been successfully treated with anti-anxiety pharmaceuticals, cognitive behavioral therapies, and support groups in adults in the larger population, formerly homeless adults with chronic mental illness tend to experience greater treatment resistance to such interventions or respond positively for short intervals and then relapse.

One nonpharmacological intervention that has gained increasing support in the last two decades is therapeutic touch. Therapeutic touch, also referred to as healing touch and touch therapy, is a complementary and alternative treatment in which practitioners seek to alleviate or reduce pain, stress, or anxiety through direct hand contact with a client's bio- or energy field. A bio- or energy field is defined in quantum physics as an interconnected web of energy that surrounds living organisms and may regulate emotional states and physical health. Although the existence of energy fields is increasingly accepted in the scientific community, the precise roles of and mechanisms through which energy fields work are not understood. While eastern health practitioners have for centuries used therapies addressing energy fields-for example, acupuncture, acupressure, Ayurveda, qi gong-western practitioners have only begun using such therapies in the last century. The most common western names for energy field therapy are therapeutic touch, healing touch, Reiki, and touch therapy-all of which have growing bodies of evidence supporting their effectiveness in the reduction of stress, anxiety, and pain in various diagnostic populations including cancer, cardiovascular disease, and chronic pain syndromes.

Although there is evidence that therapeutic touch can help reduce symptoms of PTSD in veterans, and stress and anxiety in cancer and cardiac patients, little information exists about whether therapeutic touch can reduce stress in formerly homeless adults with chronic mental illness. The ability to reduce stress in formerly homeless adults may help them manage illness symptoms better and prevent relapse for longer intervals.

In this comparative effectiveness study, the investigators will provide a conventional stress management psychoeducation group to 20 participants. Ten of these 20 participants will additionally receive 30 minutes of therapeutic touch delivered in a group setting. The remaining 10 participants will receive 30 minutes of sham therapeutic touch delivered in a group setting. Ten additional participants will be allocated to a control group with no intervention.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Current supportive housing resident
  • History of homelessness
  • History of mental illness

Exclusion Criteria:

  • Severe behavioral or anger management disorder

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
Comparador Ativo: Psychoeducation and Therapeutic Touch

6-week psychoeducation group. The following 1-hour modules will be delivered:

Week 1: Anger Management and Conflict Negotiation Week 2: Meditation and Breathing Techniques Week 3: Nutrition Week 4: Exercise, Leisure, and Recreation Week 5: Sleep Week 6: Wellness Recovery Action Plan (WRAP)

Directly after the psychoeducation group is completed, 30-minute therapeutic touch will be administered.

6-week, 1-hour psychoeducation group followed by 30-minute therapeutic touch
Comparador de Placebo: Psychoeducation and Sham Therapeutic Touch

6-week psychoeducation group. The following 1-hour modules will be delivered:

Week 1: Anger Management and Conflict Negotiation Week 2: Meditation and Breathing Techniques Week 3: Nutrition Week 4: Exercise, Leisure, and Recreation Week 5: Sleep Week 6: Wellness Recovery Action Plan (WRAP)

Directly after the psychoeducation group is completed, 30-minute sham therapeutic touch will be administered.

6-week, 1-hour psychoeducation group followed by 30-minute therapeutic touch

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Difference in Score on Perceived Stress Scale between pre- and post-intervention
Prazo: baseline and 7 weeks
5-point, 10-item Likert scale that takes approximately 5 minutes to complete
baseline and 7 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Difference in Score on World Health Quality of Life Scale between pre- and post-intervention
Prazo: baseline and 7 weeks
5-point, 26-item scale that takes approximately 15 minutes to complete
baseline and 7 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Gutman, PhD, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAR4338

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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