Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Objective Measures in Cochlear Implant

22 de agosto de 2017 atualizado por: Dina Mohamed, Assiut University

Objective Measures in Cochlear Implant in Children and Its Correlation to Outcome

One of the main factors affecting the ability to maximize the full potential of a cochlear implant is an accurate map.The goal of mapping is to enable cochlear implant recipients to perceive a desired range of acoustic signals. The process includes programming of the minimum and the maximum stimulation levels that are based on subjective measurements of thresholds and the most comfortable level . The use of objective measures in the CI process has greatly contributed to the definition of the dynamic field, as they provide specific values that serve as the basis for the start of the mapping process, especially in cases of infants and young children. Some examples of these measures are electrically evoked stapedius reflex threshold , neural response telemetry , brainstem auditory evoked potential , and P300, among others.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

In adult Cochlear implant users, programming is a relatively straightforward task as psychophysical measurements can be explained, and patients quickly understand the link between the mapping process and the output of their system . In young children or infants, the mapping process is more complex, especially comfort levels. Setting the threshold level requires the child to respond to the presence or the absence of a sound. Although the same techniques are used in setting the comfort level, the child is now required to make a judgment about the sound beyond its simple presence or absence. Young children often lack the attention span, patience, and cognitive and language skills necessary to perform these tasks with good reliability and repeatability .The use of objective measures in the CI process has greatly contributed to the definition of the dynamic field, as they provide specific values that serve as the basis for the start of the mapping process, especially in cases of infants and young children. Some examples of these measures are electrically evoked stapedius reflex threshold , neural response telemetry , brainstem auditory evoked potential , and P300, among others.The electrically evoked compound action potentials, which are closely related to the electrically evoked brainstem responses, would also show a similar correlation with the behavioral threshold . Determining threshold levels requires subjective responses to a series of sophisticated psychophysical percepts. This is often difficult for cochlear implant patients. However, the neural response telemetry system renders possible the measurement of the compound action potential threshold . Electric stapedial reflex threshold measurements are performed using the same software platform and electrical stimulus utilized for fitting the cochlear implant . Thus, stimulus parameters, including pulse duration and repetition rate, can be identical to those used to obtain behavioral judgments for psychophysical levels .For most implant recipients , even the first introduction of electric stimulation from a cochlear implant evokes activity in the auditory brainstem , which can be measured as clear electric auditory brain stem response waveforms . Therefore this test can be used in the functional evaluation of the auditory system between the time of initial implant activation and after chronic cochlear implant use.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

children with sensorineural hearing loss implanted with Medel multi-channel cochlear implant aged 2-6 years

Descrição

Inclusion Criteria:

  • children implanted with Medel multichannel cochlear implant

Exclusion Criteria:

  • • Any middle ear problem

    • Any technical problems with the cochlear implant device

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
children with cochlear implant

30 subjects whose age ranges from 2-6 years old who are implanted with Medel multichannel cochlear implant male and female will be included and will undergo:-

  • Electric compound action potential
  • Electric stapedial reflex threshold
  • Electric auditory brain stem response
The electrically evoked compound action potentials, which are closely related to the electrically evoked brainstem responses, would also show a similar correlation with the behavioral threshold. Determining threshold levels requires subjective responses to a series of sophisticated psychophysical percepts. This is often difficult for cochlear implant patients. However, the neural response telemetry system renders possible the measurement of the compound action potential threshold .
electric stapedial reflex threshold measurements are performed using the same software platform and electrical stimulus utilized for fitting the cochlear implant . Thus, stimulus parameters, including pulse duration and repetition rate, can be identical to those used to obtain behavioral judgments for psychophysical levels
For most implant recipients , even the first introduction of electric stimulation from a cochlear implant evokes activity in the auditory brainstem , which can be measured as clear electric auditory brain stem response waveforms . Therefore the electric auditory brain stem response test can be used in the functional evaluation of the auditory system between the time of initial implant activation and after chronic cochlear implant use

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Arabic language test
Prazo: 2 years
Speech and language assessment in children with cochlear implant
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de audição neurosensorial

Se inscrever