Biodisponibilidade de Fitonutrientes de Novas Preparações de Brócolis
30 de agosto de 2019 atualizado por: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
O objetivo principal deste estudo é determinar os efeitos de diferentes métodos de preparação de brócolis nos níveis de metabólitos urinários de glucosinolato.
O objetivo secundário é determinar os efeitos de diferentes métodos de preparação de brócolis nos níveis de carotenóides plasmáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O consumo de vegetais Brassica (que incluem brócolis, repolho e couve) está inversamente associado à incidência de vários tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão, estômago, fígado, cólon, reto, mama, endométrio e ovários. Os vegetais Brassica são uma boa fonte de muitos nutrientes, incluindo glucosinolatos e carotenóides. Glucosinolatos são compostos contendo enxofre que são convertidos em metabólitos bioativos por uma enzima chamada mirosinase, que é liberada quando as vesículas contendo mirosinase são rompidas por mastigação ou corte. Esses compostos bioativos são considerados agentes ativos para a prevenção do câncer. Sua capacidade de reduzir o risco de câncer pode derivar em parte de sua capacidade de modular enzimas metabolizadoras de substâncias estranhas, que incluem enzimas chamadas citocromo P450s de Fase I e enzimas de Fase II. Os carotenóides também podem ter um papel na prevenção do câncer e outros benefícios para a saúde, incluindo a redução da degeneração macular relacionada à idade e, portanto, merecem pesquisas para revelar fatores que afetam sua presença no corpo.
O objetivo principal deste estudo é investigar como várias preparações de brócolis afetam os níveis desses nutrientes saudáveis em humanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 21 e 75 anos no início dos estudos
Critério de exclusão:
- Grávida, lactante ou com intenção de engravidar durante o período do estudo
- Mulheres que deram à luz nos últimos 12 meses
- Presença de doença renal, doença hepática, gota, certos tipos de câncer, doença gastrointestinal, hipertireoidismo, hipotireoidismo não tratado ou instável, doença pancreática, outras doenças metabólicas ou síndromes de má absorção que requerem dietas especiais
- Histórico de certos tipos de câncer nos últimos 3 anos
- Alergia ou intolerância conhecida a vegetais Brassica
- História de distúrbios alimentares ou outros padrões alimentares que não são consistentes com a intervenção dietética (por exemplo, vegetarianos, dietas com muito baixo teor de gordura, dietas ricas em proteínas)
- Colonoscopia durante três semanas antes do início do estudo
- Relutância em se abster de probióticos ou suplementos de vitaminas, minerais, ervas e glucosinolato/isotiocianato por duas semanas antes do estudo e durante o estudo
- Uso de produtos de tabaco nos 6 meses anteriores ao estudo
- Doença de Crohn ou diverticulite
- Suspeita ou conhecimento de estenoses, fístulas ou obstrução GI fisiológica/mecânica
- Uso de certos medicamentos (prescrição ou venda livre) que podem interferir nos objetivos do estudo
- Diabetes tipo 2 que requer o uso de pílulas para diabetes, insulina ou injeções sem insulina
- Glicemia de jejum maior ou igual a 126 mg/dL
- Incapaz ou relutante em dar consentimento informado ou se comunicar com a equipe do estudo
- Autorrelato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou tratamento atual para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)
- Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, a critério do Investigador Principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Combinação de lanche comum
Os indivíduos consumirão uma dieta pobre em carotenoides escolhida por eles mesmos e, no primeiro dia, com o café da manhã, consumirão um lanche de uma combinação de salgadinhos comuns (pretzels, batatas fritas e pipoca).
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Combinação de batatas fritas, pretzels e pipoca.
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Outro: Queijo brócolis
Os indivíduos consumirão uma dieta de baixo teor de carotenoides escolhida por eles mesmos e, no primeiro dia, com o café da manhã, consumirão um lanche de brócolis com sabor de queijo assado no forno e liofilizado.
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Brócolis assado no forno, liofilizado, sabor queijo
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Outro: Brócolis de queijo com pó de rabanete Daikon
Os indivíduos consumirão uma dieta de baixo teor de carotenóides escolhida por eles mesmos e, no primeiro dia, com o café da manhã, consumirão um lanche de brócolis com sabor de queijo assado no forno e liofilizado com pó de rabanete Daikon.
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Brócolis assado no forno, liofilizado, sabor queijo com rabanete Daikon em pó
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Outro: Brócolis cru com molho tipo rancho
Os indivíduos consumirão uma dieta pobre em carotenóides escolhida por eles mesmos e, no primeiro dia, com o café da manhã, consumirão um lanche de brócolis liofilizado não cozido com molho tipo rancho.
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Brócolis cru liofilizado com molho tipo rancho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabólitos de glicosinolato serão medidos
Prazo: Dia 1
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A urina será analisada para metabólitos de glucosinolato
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Dia 1
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Metabólitos de glicosinolato serão medidos
Prazo: Dia 22
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A urina será analisada para metabólitos de glucosinolato
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Dia 22
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Metabólitos de glicosinolato serão medidos
Prazo: Dia 43
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A urina será analisada para metabólitos de glucosinolato
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Dia 43
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Metabólitos de glicosinolato serão medidos
Prazo: Dia 64
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A urina será analisada para metabólitos de glucosinolato
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Dia 64
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os carotenóides serão medidos
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
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Os carotenóides serão extraídos do plasma
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Dias 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS63 - Broccoli Snack Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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