- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03362112
Lipoprotein-associated Phospholipase A2 in Patients With Type 2 Diabetes
12 de abril de 2022 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Lipoprotein-associated phospholipase A2 (LP-PLA2) is a good marker of cardiovascular risk and inflammation.
This study aims at the characteristic and clinical significance of LP-PLA2 test in patients with type 2 diabetes(T2D).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The investigators recorded clinical factors, serum levels of glucose, HbA1c, lipids and LP-PLA2 in patients with T2D who visited in the Department of Endocrinology at the Nanjing First Hospital from January 2015 to August 2016.
The relationship between levels of LP-PLA2 and diabetic complications are analysed.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1713
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with type 2 diabetes who visited in the Department of Endocrinology at the Nanjing First Hospital from January 2015 to August 2016 were enrolled in this study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with T2D and the diagnostic criteria of T2D is according to the World Health Organization in 1999.
Exclusion Criteria:
- Patients use systemic steroidal anti-inflammatory drugs.
- Patients are pregnant.
- Patients with an acute infection.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Lipoprotein-associated Phospholipase A2
Prazo: Day one
|
the plasma lipoprotein-associated phospholipase A2 level of patients
|
Day one
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
HbA1c
Prazo: Day one
|
the glycosylated hemoglobin level of patients
|
Day one
|
LDL-c
Prazo: Day one
|
low density lipoprotein cholesterol
|
Day one
|
Diabetic Complication
Prazo: Day one
|
the prevalence of atherosclerosis, diabetic Nephropathy, diabetic retinopathy and diabetic neuropathy
|
Day one
|
C Peptide
Prazo: Day one
|
fast and 120min postprandial C peptide
|
Day one
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO20171130-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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