- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03535428
Venous Thrombo-embolic Complication prévention in Pelvic Surgery
Pelvic fracture surgery are very high thrombotic risk surgery with about 10% to 50% venous thrombo embolic complications and 0.5% to 10% of pulmonary embolism. The ST JOSEPH's Hospital have almost 60 cases per year . Following a fatal pulmonary embolism per operatory the team has set up a venous exploratory protocol before surgery.
This protocol includes a venous doppler ultrasound of lower limbs associated to a abdo pelvic scanner in the 48hours before surgery.
The aim is to evaluate this new protocol efficacy on prevention of thrombo embolic complications in pelvic fracture surgery.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- pelvic fracture with surgery indication
- age above 18 years
Exclusion Criteria:
- pelvic fracture without surgery indication
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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VENOUS exploration
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venous echo doppler ultrasound and abdo pelvic scanner in the 48h before surgery
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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major thrombo-embolic events
Prazo: Day 10 after surgery
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Day 10 after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BONHOMME Stéphanie, MD, GHPSJ
- Diretor de estudo: RIOUALLON Guillaume, MD, GHPSJ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREVENTION MTEVbassin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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