Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Venous Thrombo-embolic Complication prévention in Pelvic Surgery

2 de outubro de 2019 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Pelvic fracture surgery are very high thrombotic risk surgery with about 10% to 50% venous thrombo embolic complications and 0.5% to 10% of pulmonary embolism. The ST JOSEPH's Hospital have almost 60 cases per year . Following a fatal pulmonary embolism per operatory the team has set up a venous exploratory protocol before surgery.

This protocol includes a venous doppler ultrasound of lower limbs associated to a abdo pelvic scanner in the 48hours before surgery.

The aim is to evaluate this new protocol efficacy on prevention of thrombo embolic complications in pelvic fracture surgery.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patient with pelvic surgery indication consulting surgeons

Descrição

Inclusion Criteria:

  • pelvic fracture with surgery indication
  • age above 18 years

Exclusion Criteria:

  • pelvic fracture without surgery indication

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
VENOUS exploration
venous echo doppler ultrasound and abdo pelvic scanner in the 48h before surgery

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
major thrombo-embolic events
Prazo: Day 10 after surgery
Day 10 after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: BONHOMME Stéphanie, MD, GHPSJ
  • Diretor de estudo: RIOUALLON Guillaume, MD, GHPSJ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PREVENTION MTEVbassin

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever