- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03657173
Ultrasound Image Quality of the Brachial Plexus at the Interscalene Space Before and After Shoulder Arthroscopy
Ultrasound Image Quality of the Brachial Plexus at the Interscalene Space Before and After Shoulder Arthroscopy: a Prospective Cohort Study
Ultrasound guided interscalene nerve blockade with local anesthesia is a standard regional anesthetic technique for providing postoperative analgesia during shoulder arthroscopy and wide variety of shoulder procedures. There is a paucity of data regarding the effects of shoulder arthroscopy on ultrasound image quality, including the effects of muscle mobilization and the use of large volume irrigation and subsequent tissue absorption, though increased neck circumference and airway edema are known complications of arthroscopic shoulder procedures.
The objective of the study is to determine if there is a difference in ultrasound image quality of the interscalene block anatomy, by Likert scale, pre- versus post-operatively in a cohort of patients undergoing shoulder arthroscopy who routinely receive blockade of the brachial plexus for postoperative analgesia. Further, if there are differences in imaging quality, correlations with surgical and patient factors will be studied.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject is undergoing shoulder procedures involving arthroscopy
- Subject has consented to interscalene blockade for postoperative analgesia
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Contraindications to interscalene blockade, including significant pulmonary insufficiency, hemi-diaphragmatic paralysis, brachial plexus or degenerative neuropathy
- Allergy to proposed local anesthetic medication\
- Severe cervical spine disease.
- BMI >40 kg/m2
- Neck Circumference > 50cm
- Failed preoperative interscalene blockade
- Patients known to be currently pregnant or actively breastfeeding
- Patients where English is a language barrier
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Likert Scale
Prazo: 2-3 months
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Ultrasound media will be scored using a Likert scale (from 1-5 based on quality of imaging) individually for pre-operative and post-operative scanning for each enrolled patient
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2-3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-004131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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