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Ultrasound Image Quality of the Brachial Plexus at the Interscalene Space Before and After Shoulder Arthroscopy

28 de janeiro de 2019 atualizado por: Bridget P. Pulos, Mayo Clinic

Ultrasound Image Quality of the Brachial Plexus at the Interscalene Space Before and After Shoulder Arthroscopy: a Prospective Cohort Study

Ultrasound guided interscalene nerve blockade with local anesthesia is a standard regional anesthetic technique for providing postoperative analgesia during shoulder arthroscopy and wide variety of shoulder procedures. There is a paucity of data regarding the effects of shoulder arthroscopy on ultrasound image quality, including the effects of muscle mobilization and the use of large volume irrigation and subsequent tissue absorption, though increased neck circumference and airway edema are known complications of arthroscopic shoulder procedures.

The objective of the study is to determine if there is a difference in ultrasound image quality of the interscalene block anatomy, by Likert scale, pre- versus post-operatively in a cohort of patients undergoing shoulder arthroscopy who routinely receive blockade of the brachial plexus for postoperative analgesia. Further, if there are differences in imaging quality, correlations with surgical and patient factors will be studied.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients (>18 years of age) undergoing shoulder procedures involving arthroscopy who have consented to interscalene blockade for postoperative analgesia.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Subject is undergoing shoulder procedures involving arthroscopy
  • Subject has consented to interscalene blockade for postoperative analgesia

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • Contraindications to interscalene blockade, including significant pulmonary insufficiency, hemi-diaphragmatic paralysis, brachial plexus or degenerative neuropathy
  • Allergy to proposed local anesthetic medication\
  • Severe cervical spine disease.
  • BMI >40 kg/m2
  • Neck Circumference > 50cm
  • Failed preoperative interscalene blockade
  • Patients known to be currently pregnant or actively breastfeeding
  • Patients where English is a language barrier

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Likert Scale
Prazo: 2-3 months
Ultrasound media will be scored using a Likert scale (from 1-5 based on quality of imaging) individually for pre-operative and post-operative scanning for each enrolled patient
2-3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18-004131

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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