- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03798964
A Expressão Heparanase em Placentas a Termo e Prematuros
A heparanase é uma endo-β-glucuronidase que cliva as cadeias laterais de sulfato de heparina (HS) de proteoglicanos de sulfato de heparano, um constituinte integral da matriz extracelular (MEC).
Este estudo tem como objetivo investigar a associação entre a expressão da heparanase na placenta humana e o parto prematuro (PTB).
Os investigadores levantam a hipótese de que uma placentação anormal causa isquemia placentária relativa que induz taxas mais altas de expressão de heparanase.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Hadera, Israel, 38100
- Hille Yaffe medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
Critério de exclusão:
- Pacientes de alto risco
- gravidez múltipla
- Doença materna significativa
- Anomalia fetal significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cesariana eletiva
Mulheres de baixo risco submetidas a cesariana eletiva
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Análise da placenta para determinar a expressão da heparanase
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Parto vaginal a termo
Mulheres de baixo risco submetidas a parto vaginal a termo
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Análise da placenta para determinar a expressão da heparanase
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Parto vaginal prematuro
Mulheres submetidas a parto vaginal prematuro
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Análise da placenta para determinar a expressão da heparanase
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Expressão da heparanase
Prazo: Seis meses
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A expressão da heparanase na placenta humana após o parto será avaliada por análise de western blot nos três grupos e será comparada para determinar diferenças nos níveis.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYMC-0119-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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