- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03916120
Single Nucleotide Polymorphisms (SNPs) Associated With Postoperative Analgesic Failure
12 de abril de 2019 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Single Nucleotide Polymorphisms (SNPs) Associated With Postoperative Analgesic Failure After Single-port Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
Postoperative pain remains relatively high within 48h for Chinese patients who receive video-assisted thoracoscopic surgery.
Different patients experience different pain intensity.
This suggests that there may be genetic variants that make some patients susceptible to analgesic failure.
Using blood samples from patients, the investigators are going to analyze the relationship between single nucleotide polymorphisms (SNPs) in genes that are known to be involved in analgesic failure.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
198
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients receiving single-port video-assisted thoracoscopic surgery.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 70 and Age ≥18
- Selective operation lung section with video-assisted thoracic surgery (VATS)
- III ≥ American Society of Anesthesiologists classification (ASA classification) ≥I
- Patients informed and agreed to join the study
Exclusion Criteria:
- Abnormal function of liver and kidney
- Allergic- dependence history of alcohol, opioids and Local anesthetics
- No noncompliance
- Mental disease history,language communication disorder,cicatricial diathesis
- Underweight or overweight(BMI<18 or >30)
- Patients not suitable for clinical subjects for other reasons
- Sedatives, analgesics, antiemetic drugs and anti pruritus drugs were used within 24hours before the operation.
- History of previous abnormal anaesthesia
- Women during pregnancy or lactation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Postoperative Analgesic Failure
|
Collect 2ml intravenous blood from patients after anaesthesia.
|
Postoperative Analgesic Success
|
Collect 2ml intravenous blood from patients after anaesthesia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Postoperative analgesic failure
Prazo: 8 a.m. at the first day after surgery.
|
Once patient experience at least one of the following situations:
|
8 a.m. at the first day after surgery.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Min Min, Doctor, Zhejiang University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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