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Miopenia e Mecanismos de Toxicidade da Quimioterapia em Idosos com Câncer Colorretal (M&M)

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Miopenia e Mecanismos de Toxicidade da Quimioterapia em Idosos com Câncer Colorretal: O Estudo M&M

Este estudo examinará a associação entre baixa massa muscular (miopenia) no diagnóstico e toxicidade da quimioterapia em adultos mais velhos com câncer colorretal avançado recém-diagnosticado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo que examina o impacto da miopenia na toxicidade da quimioterapia na sobrevida global (OS) em adultos mais velhos com câncer colorretal (CRC) metastático recém-diagnosticado recebendo quimioterapia sistêmica com 5-Fluouracil (5FU). O estudo também explora a influência mediadora da variação genética na associação entre miopenia e toxicidade da quimioterapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Karen Craver
  • Número de telefone: 336-716-0891
  • E-mail: NCORP@wfusm.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
        • Recrutamento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Recrutamento
        • Beebe Health Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
        • Recrutamento
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Investigador principal:
          • Gregory Masters
        • Contato:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Recrutamento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Investigador principal:
          • Marcus S. Noel
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 202-444-2223
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Recrutamento
        • John B Amos Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew Pippas
        • Contato:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • Recrutamento
        • SIH Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian Faller
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-864-5204
        • Investigador principal:
          • Thomas E. Lad
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group - Mattoon/Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Recrutamento
        • SSM Health Good Samaritan
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 618-242-4600
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Recrutamento
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan Faller
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Recrutamento
        • The University of Iowa - Ankeny
        • Contato:
          • Número de telefone: 515-282-2921
        • Investigador principal:
          • Richard Deming
      • Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
        • Recrutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Recrutamento
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Contato:
          • Número de telefone: 319-297-2900
        • Investigador principal:
          • Bhaarat Jenigiri
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 515-282-2200
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Investigador principal:
          • Richard L Deming
        • Contato:
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 515-241-6727
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • The University of Iowa-Des Moines
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-282-2921
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contato:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Retirado
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Recrutamento
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Victor Lin
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Recrutamento
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Victor Lin
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • Recrutamento
        • Terrebonne General Medical Center
        • Investigador principal:
          • Victor Lin
        • Contato:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghadadi
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology-Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghadadi
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health Medical Center-Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghadadi
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghadadi
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghadadi
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghadadi
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghadadi
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghadadi
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghadadi
      • Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghadadi
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghadadi
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Recrutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology -Ann Arbor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al baghadadi
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Lafranchi
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret Friday
        • Contato:
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret Friday
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Lafranchi
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Recrutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 218-786-3308
        • Investigador principal:
          • Bret Friday
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Lafranchi
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Lafranchi
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Lafranchi
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Retirado
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • Recrutamento
        • New Ulm Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Lafranchi
      • Park Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 56470
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret Friday
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Lafranchi
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Lafranchi
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Lafranchi
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Recrutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret Friday
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Recrutamento
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Lafranchi
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Recrutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret Friday
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Recrutamento
        • Rice Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Lafranchi
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Recrutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Retirado
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Recrutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jay Carlson
        • Contato:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Recrutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Recrutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 417-269-4520
        • Investigador principal:
          • Jay Carlson
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Recrutamento
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Recrutamento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contato:
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • Kunal Kadakia
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Recrutamento
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
        • Contato:
          • Número de telefone: 980-442-2000
        • Investigador principal:
          • Kunal Kadakia
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • Recrutamento
        • Levine Cancer Institute-SouthPark
        • Contato:
          • Número de telefone: 980-442-2000
        • Investigador principal:
          • Kunal Kadakia
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Recrutamento
        • Atrium Health University City/LCI-University
        • Contato:
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • Kunal Kadakia
      • Clemmons, North Carolina, Estados Unidos, 27012
        • Recrutamento
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Investigador principal:
          • Glenn J. Lesser
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-716-9259
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Recrutamento
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Contato:
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • Kunal Kadakia
      • Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
        • Recrutamento
        • Levine Cancer Institute-Gaston
        • Contato:
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • Kunal Kadakia
      • Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
        • Recrutamento
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 888-716-9253
        • Investigador principal:
          • Glenn J Lesser
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Investigador principal:
          • Glenn J. Lesser
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 336-713-6771
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret Friday
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Recrutamento
        • Adena Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William Wilson
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Recrutamento
        • The Mark H Zangmeister Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William Wilson
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Recrutamento
        • Armes Family Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
        • Recrutamento
        • Knox Community Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wilson William
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Recrutamento
        • Licking Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William Wilson
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Recrutamento
        • Southern Ohio Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William Wilson
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Recrutamento
        • Springfield Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William Wilson
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Recrutamento
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William Wilson
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sorab Gupta
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sorab Gupta
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sorab Gupta
      • Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
        • Recrutamento
        • Lewistown Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sorab Gupta
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Recrutamento
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sorab Gupta
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sorab Gupta
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Estados Unidos, 17870
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sorab Gupta
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Group
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sorab Gupta
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Recrutamento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sorab Gupta
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Young K. Chung
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ki Young K. Chung
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Recrutamento
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Investigador principal:
          • James D. Bearden
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Young K. Chung
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Young K. Chung
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Young K. Chung
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • Retirado
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Young K. Chung
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Recrutamento
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Investigador principal:
          • James D. Bearden
        • Contato:
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Young K. Chung
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Recrutamento
        • Spartanburg Medical Center
        • Investigador principal:
          • James D. Bearden
        • Contato:
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • Recrutamento
        • MGC Hematology Oncology-Union
        • Investigador principal:
          • James D. Bearden
        • Contato:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Recrutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
      • Spooner, Wisconsin, Estados Unidos, 54801
        • Recrutamento
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret EB Friday
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anthony Jaslowski
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

CCR metastático diagnosticado ou recorrência metastática de CRC >= 3 meses (12 semanas) a partir do diagnóstico aos 60 anos ou mais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • CCR metastático recém-diagnosticado ou recorrência metastática de CRC >= a 3 meses (12 semanas) 1 ano a partir do diagnóstico na idade >= 60 anos.
  • Planejando ou começou recentemente a se submeter a imunoterapia e/ou quimioterapia baseada em 5-FU como primeira linha de tratamento. A quimioterapia com 5-FU pode ser apenas 5-FU ou em combinação com oxaliplatina e/ou irinotecano +/- imunoterapia. Capecitabina também é aceitável.
  • Expectativa de vida estimada >= 6 meses.
  • Os pacientes devem ser capazes de compreender inglês ou espanhol (para preenchimento do questionário).
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
  • A elegibilidade do paciente não depende do IMC ou do peso. Pacientes com uma alteração significativa (+-> 10%) do peso corporal nos últimos 12 meses são elegíveis para este estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes inscritos no hospício.
  • Quimioterapia sistêmica prévia para câncer colorretal metastático (ok se a quimioterapia adjuvante for concluída >= 3 meses (12 semanas) antes da recorrência e tratamento desta doença).
  • Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental.
  • Sem metástases cerebrais não tratadas. Pacientes com metástases cerebrais tratadas são elegíveis.
  • Pacientes em ou planejados para se submeter a radioterapia em um futuro próximo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adultos 60-74 anos
Adultos >= 75 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Toxicidades de Quimioterapia (Grau 3 - 5)
Prazo: Até 6 meses (após o início da quimioterapia)
A quimiotoxicidade será medida após o início da quimioterapia usando o National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE).
Até 6 meses (após o início da quimioterapia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 1 ano
Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo com cada participante acompanhado por pelo menos um ano após o diagnóstico, para determinar o estado vital. A perda de acompanhamento será minimizada solicitando aos sites participantes que forneçam a data do último contato a cada 3 meses.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Glenn Lesser, MD, WFUSM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00058811 (Outro identificador: WF eIRB ID)
  • NCI-2019-02514 (Identificador de registro: NCI Trial Identifier [CTRP])
  • WF-1806 (Identificador de registro: LPO ID)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Wake Forest NCORP Research Base está comprometida em seguir a Declaração do NIH sobre o compartilhamento de dados de pesquisa (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). A partir de julho de 2018, o WF NCORP RB assinou um contrato com o NCI para contribuir com dados não identificados e dicionários de dados de ensaios clínicos conduzidos por meio de nosso RB para o arquivo de dados NCI NCTN/NCORP dentro de 6 meses das publicações primárias e não primárias da fase Ensaios II/III e fase III para https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Isso se tornará o principal meio de compartilhamento de dados brutos e seguiremos as diretrizes definidas no Guia de uso do arquivo de dados NCTN/NCORP. Dados não identificados de estudos não cobertos pelo acordo (por exemplo, fase II e estudos observacionais) serão disponibilizados mediante solicitação. Todos os arquivos de dados serão desidentificados. Os procedimentos de desidentificação atenderão aos critérios da HIPAA, conforme detalhado no Código de Regulamentos Federais, Parte 45, Seção 164.514.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação por um período de 2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

para solicitar a NCORP@wakehealth.edu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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