Um estudo piloto não intervencional para explorar o papel da flora intestinal na obesidade
2 de junho de 2025 atualizado por: ProgenaBiome
Este estudo busca correlacionar os dados do sequenciamento do microbioma com as informações fornecidas pelos pacientes e seus prontuários médicos sobre obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é entender melhor como as informações genéticas no microbioma do sujeito se correlacionam com as informações fornecidas em pesquisas e registros médicos, principalmente em relação à obesidade.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- ProgenaBiome
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos com 18 anos ou mais com IMC maior ou igual a 30
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado pelo paciente
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos.
- Diagnóstico de obesidade com base no Índice de Massa Corporal (IMC) de 30 ou mais.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em assinar o termo de consentimento informado
- Tratamento com antibióticos dentro de duas semanas antes da triagem
- Tratamento com probióticos dentro de seis semanas antes da triagem
- História de cirurgia bariátrica, colectomia total com anastomose ileorretal ou proctocolectomia
- Estoma pós-operatório, ostomia ou bolsa ileoanal
- Participação em qualquer protocolo de drogas experimentais nas últimas 12 semanas
- Tratamento com nutrição parenteral total
- Qualquer evidência clinicamente significativa de doença que possa interferir na capacidade do sujeito de entrar no estudo
- Incapacidade do paciente de se comunicar adequadamente com o investigador ou seu respectivo designado e/ou cumprir os requisitos de todo o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos obcecados
Pacientes com IMC maior ou igual a 30
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Não há intervenção para este estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do microbioma com a obesidade via abundância relativa encontrada no sequenciamento do microbioma
Prazo: 1 ano
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A abundância relativa de classes bacterianas dentro dos filos taxonômicos e, mais amplamente, dentro de seu domínio será analisada por meio do sequenciamento do microbioma intestinal.
Esses dados serão categorizados entre os tipos de obesidade
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação de Métodos de Sequenciamento
Prazo: 1 ano
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Para validar os métodos usados para sequenciar amostras
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Insuficiência Respiratória
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Excesso de peso
- Obesidade
- Obesidade Mórbida
- Obesidade Abdominal
- Hipoventilação
- Síndrome de Hipoventilação Obesidade
Outros números de identificação do estudo
- PRG-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Somente dados agregados e não identificados serão disponibilizados para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .