Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie pilotażowe mające na celu zbadanie roli flory jelitowej w otyłości

2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: ProgenaBiome
Niniejsze badanie ma na celu skorelowanie danych sekwencjonowania mikrobiomu z informacjami dostarczonymi przez pacjentów i ich dokumentacją medyczną dotyczącą otyłości.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania badawczego jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób informacja genetyczna w mikrobiomie osobnika jest skorelowana z informacjami zawartymi w ankietach i dokumentacji medycznej, w szczególności w odniesieniu do otyłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • ProgenaBiome

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18 lat i starsi z BMI większym lub równym 30

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta
  2. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat i starsi.
  3. Rozpoznanie otyłości na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI) wynoszącego 30 lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa przez pacjenta podpisania formularza świadomej zgody
  2. Leczenie antybiotykami w ciągu dwóch tygodni przed badaniem przesiewowym
  3. Leczenie probiotykami w ciągu sześciu tygodni przed badaniem przesiewowym
  4. Historia operacji bariatrycznej, całkowitej kolektomii z zespoleniem krętniczo-odbytniczym lub proktokolektomii
  5. Stomia pooperacyjna, stomia lub worek krętniczo-odbytniczy
  6. Udział w jakimkolwiek protokole dotyczącym leków eksperymentalnych w ciągu ostatnich 12 tygodni
  7. Leczenie z całkowitym żywieniem pozajelitowym
  8. Wszelkie istotne klinicznie dowody choroby, które mogłyby zakłócać zdolność uczestnika do wzięcia udziału w badaniu
  9. Niezdolność pacjenta do odpowiedniego komunikowania się z badaczem lub odpowiednią osobą przez niego wyznaczoną i/lub przestrzegania wymagań całego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby otyłe
Pacjenci z BMI większym lub równym 30
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja mikrobiomu z otyłością poprzez względną obfitość znalezioną w sekwencjonowaniu mikrobiomu
Ramy czasowe: 1 rok
Względna obfitość klas bakterii w obrębie typów taksonomicznych i szerzej w ich domenie zostanie przeanalizowana poprzez sekwencjonowanie mikrobiomu jelitowego. Dane te zostaną następnie podzielone na kategorie według typów otyłości
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja metod sekwencjonowania
Ramy czasowe: 1 rok
Walidacja metod użytych do sekwencjonowania próbek
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ProgenaBiome

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRG-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Tylko zagregowane, zdeidentyfikowane dane zostaną udostępnione innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj