Anormalidades ultrassonográficas das glândulas salivares na síndrome de Sjögren primária de acordo com a duração da doença (MASAÏ)
26 de dezembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest
Anormalidades Ultrassonográficas das Glândulas Salivares na Síndrome de Sjögren Primária
A ultrassonografia da glândula salivar é identificada como uma valiosa ferramenta diagnóstica e potencial item de critério para a classificação da síndrome de Sjögren e avaliação da evolução do parênquima.
Os investigadores devem incluir 242 pacientes. O objetivo é avaliar a modificação das anormalidades ultrassonográficas de acordo com a doença na síndrome de Sjögren primária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
242
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHRU de Brest
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Lille, França, 59037
- Ainda não está recrutando
- Chu De Lille
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Montpellier, França, 34295
- Ainda não está recrutando
- CHU de MONTEPELLIER
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Contato:
- Jacques MOREL
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com Síndrome Primária de Sjögren
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino ou feminino ≥ 18 anos
- Síndrome de Sjögren primária de acordo com a idade de acordo com os critérios de classificação de 2002 ou 2016
Critério de exclusão:
- Síndrome de Sjögren secundária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença ou ausência de anormalidades parenquimatosas.
Prazo: inclusão
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Presença ou ausência de anormalidades parenquimatosas.
Pontuação seguindo um preenchimento padronizado e de acordo com a duração da doença
|
inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anormalidades parenquimatosas de acordo com a atividade da doença
Prazo: inclusão
|
Anormalidades do parênquima ultrassonográfico da glândula salivar
|
inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Artrite, Reumatóide
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Síndrome
- Síndrome de Sjogren
Outros números de identificação do estudo
- MASAI (29BRC19.0103)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de um ano e terminando dois anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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