Impacto de um Portador (Infecção, Colonização) de Alta Resistência Bacteriana na Qualidade de Vida do Paciente Ambiente Hospitalar (QALYBHRe)
16 de novembro de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impacto de um portador (infecção, colonização) de bactérias altamente resistentes no paciente
A qualidade de vida de portadores detectados infectados ou colonizados por bactérias emergentes altamente resistentes (BHRe) após a implementação de medidas específicas de higiene durante a descoberta do microrganismo tem sido pouco estudada.
Até o momento, não houve estudos para determinar a qualidade de vida (QoL) na França de pacientes com HBHRD hospitalizados.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes infectados ou colonizados por bactérias emergentes altamente resistentes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Ter uma triagem positiva de BHRe durante a internação e/ou ter uma amostra clínica positiva de BHRe durante a internação
- Pacientes conscientes
- Todos os tipos de estadias no setor hospitalar
- Todas as patologias
Critério de exclusão:
- Pacientes conhecidos com BHRe antes da internação
- PCH imediatamente à admissão (histórico de internamento no estrangeiro, doentes contactados em internamento anterior)
- problema cognitivo
- Pacientes sem proficiência em francês (requer intérprete)
- Pacientes sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes rastreados para portadores infectados ou colonizados por bactérias emergentes altamente resistentes.
|
Questionário de qualidade de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto da implementação das Precauções Complementares de Higiene na sequência de um portador de bactérias emergentes altamente resistentes na qualidade de vida dos doentes hospitalizados
Prazo: 12 meses
|
Medição da diminuição da utilidade correspondente à deterioração da QV dos pacientes desde a implementação das Precauções Adicionais de Higiene (PCH) após a descoberta de suas bactérias emergentes altamente resistentes (BHRe).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David NARBEY, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de novembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0022
- 2019-A00074-53 (OUTRO: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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