- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04226001
Impacto de un Portador (Infección, Colonización) de Bacterias Altamente Resistentes en la Calidad de Vida del Paciente Ambiente Hospitalario (QALYBHRe)
16 de noviembre de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impacto de un Portador (Infección, Colonización) de Alta Resistencia Bacteriana en el Paciente
La calidad de vida de los portadores detectados infectados o colonizados por bacterias emergentes altamente resistentes (BHRe) tras la aplicación de medidas higiénicas específicas durante el descubrimiento del microorganismo ha sido poco estudiada.
Hasta la fecha, no se han realizado estudios para determinar la calidad de vida (QoL) en Francia de pacientes con HBHRD hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes infectados o colonizados por bacterias emergentes altamente resistentes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Tener un examen BHRe positivo durante la estadía en el hospital y/o tener una muestra clínica BHRe positiva durante la estadía en el hospital
- Pacientes conscientes
- Todo tipo de estancias en el sector hospitalario
- Todas las patologías
Criterio de exclusión:
- Pacientes conocidos con BHRe antes de la hospitalización
- PCH inmediatamente al ingreso (antecedentes de hospitalización en el extranjero, pacientes contactados durante una hospitalización previa)
- Problema cognitivo
- Pacientes que no dominan el francés (que requieren un intérprete)
- Pacientes bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes
Pacientes examinados en busca de portadores infectados o colonizados por bacterias altamente resistentes emergentes.
|
Cuestionario de calidad de vida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Impacto de la implementación de las Precauciones de Higiene Complementarias tras un portador de bacterias emergentes altamente resistentes en la calidad de vida de los pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medida de la disminución de la utilidad correspondiente al deterioro de la calidad de vida de los pacientes desde la implementación de las Precauciones Adicionales de Higiene (PCH) tras el descubrimiento de sus bacterias emergentes altamente resistentes (BHRe).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David NARBEY, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0022
- 2019-A00074-53 (OTRO: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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