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Impatto di un portatore (infezione, colonizzazione) di elevata resistenza ai batteri sulla qualità della vita del paziente Ambiente ospedaliero (QALYBHRe)

16 novembre 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto di un portatore (infezione, colonizzazione) di elevata resistenza ai batteri sul paziente

La qualità della vita dei portatori rilevati infetti o colonizzati da batteri emergenti altamente resistenti (BHRe) a seguito dell'implementazione di specifiche misure igieniche durante la scoperta del microrganismo è stata poco studiata. Ad oggi, non sono stati condotti studi per determinare la qualità della vita (QoL) in Francia dei pazienti con HBHRD ospedalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti infettati o colonizzati da batteri emergenti altamente resistenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 18 anni
  • Avere uno screening BHRe positivo durante la degenza ospedaliera e/o avere un campione clinico BHRe positivo durante la degenza ospedaliera
  • Pazienti coscienti
  • Tutti i tipi di degenza nel settore ospedaliero
  • Tutte le patologie

Criteri di esclusione:

  • Pazienti noti con BHRe prima del ricovero
  • PCH immediatamente dopo il ricovero (storia di ricovero all'estero, pazienti contattati durante un precedente ricovero)
  • Problema cognitivo
  • Pazienti che non conoscono bene il francese (richiedono un interprete)
  • Pazienti sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti sottoposti a screening per portatori infetti o colonizzati da batteri emergenti altamente resistenti.
Altro: Questionario sulla qualità della vita
Questionario sulla qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'implementazione delle precauzioni igieniche complementari a seguito di un portatore di batteri emergenti altamente resistenti sulla qualità della vita dei pazienti ospedalizzati
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurazione della diminuzione dell'utilità corrispondente al deterioramento della qualità della vita dei pazienti dall'implementazione delle precauzioni igieniche aggiuntive (PCH) a seguito della scoperta dei loro batteri emergenti altamente resistenti (BHRe).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: David NARBEY, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0022
  • 2019-A00074-53 (ALTRO: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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