Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af en bærer (infektion, kolonisering) af høj bakterieresistens på patientens livskvalitet Hospitalsmiljø (QALYBHRe)

16. november 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Indvirkning af en bærer (infektion, kolonisering) af høj bakterieresistens på patientens

Livskvaliteten for bærere, der er påvist inficeret eller koloniseret af nye meget resistente bakterier (BHRe) efter implementering af specifikke hygiejneforanstaltninger under opdagelsen af ​​mikroorganismen, er kun blevet undersøgt meget lidt. Til dato har der ikke været undersøgelser til at bestemme livskvaliteten (QoL) i Frankrig for patienter med indlagt HBHRD.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inficeret eller koloniseret af nye meget resistente bakterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Få en positiv BHRe-screening under hospitalsopholdet og/eller have en positiv BHRe-klinisk prøve under hospitalsopholdet
  • Bevidste patienter
  • Alle former for ophold i sygehussektoren
  • Alle patologier

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte patienter med BHRe før indlæggelse
  • PCH umiddelbart efter indlæggelse (historie om indlæggelse i udlandet, patienter kontaktet under en tidligere indlæggelse)
  • Kognitivt problem
  • Patienter, der ikke behersker fransk (kræver tolk)
  • Patienter under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter screenet for bærere inficeret eller koloniseret af nye meget resistente bakterier.
Spørgeskema om livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af implementeringen af ​​komplementære hygiejneforanstaltninger efter en bærer af nye meget resistente bakterier på livskvaliteten for indlagte patienter
Tidsramme: 12 måneder
Måling af faldet i nytte svarende til forringelsen af ​​patienternes QOL siden implementeringen af ​​de yderligere hygiejneforholdsregler (PCH) efter opdagelsen af ​​deres nye meget resistente bakterier (BHRe).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David NARBEY, MD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0022
  • 2019-A00074-53 (ANDET: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner

Kliniske forsøg med Spørgeskema om livskvalitet

Abonner