Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přenašeče (infekce, kolonizace) vysoce bakteriální rezistence na kvalitu života pacienta Nemocniční prostředí (QALYBHRe)

16. listopadu 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv přenašeče (infekce, kolonizace) vysoce rezistence vůči bakteriím na pacienta

Kvalita života přenašečů detekovaných infikovaných nebo kolonizovaných nově se objevujícími vysoce odolnými bakteriemi (BHRe) po provedení specifických hygienických opatření během objevu mikroorganismu byla málo studována. Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by určovaly kvalitu života (QoL) ve Francii u pacientů s hospitalizovanou HBHRD.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti infikovaní nebo kolonizovaní vznikajícími vysoce odolnými bakteriemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Mít pozitivní BHRe screening během pobytu v nemocnici a/nebo mít pozitivní BHRe klinický vzorek během pobytu v nemocnici
  • Vědomí pacienti
  • Všechny typy pobytů v nemocničním sektoru
  • Všechny patologie

Kritéria vyloučení:

  • Známí pacienti s BHRe před hospitalizací
  • PCH ihned po přijetí (anamnéza hospitalizace v zahraničí, pacienti kontaktovaní během předchozí hospitalizace)
  • Kognitivní problém
  • Pacienti, kteří neovládají francouzštinu (vyžadují tlumočníka)
  • Pacienti pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti byli vyšetřeni na nosiče infikované nebo kolonizované nově se objevujícími vysoce odolnými bakteriemi.
Jiný: Dotazník kvality života
Dotazník kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv zavedení doplňkových hygienických opatření po nosiči nově se objevujících vysoce odolných bakterií na kvalitu života hospitalizovaných pacientů
Časové okno: 12 měsíců
Měření poklesu užitečnosti odpovídající zhoršení QOL pacientů od zavedení dodatečných hygienických opatření (PCH) po objevení jejich nově se objevujících vysoce odolných bakterií (BHRe).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David NARBEY, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_0022
  • 2019-A00074-53 (JINÝ: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit