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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04226001
Einfluss eines Trägers (Infektion, Kolonisation) mit hoher Bakterienresistenz auf die Lebensqualität des Patienten Krankenhausumgebung (QALYBHRe)
16. November 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Einfluss eines Trägers (Infektion, Kolonisation) mit hoher Bakterienresistenz auf den Patienten
Die Lebensqualität von Trägern, die von neu auftretenden hochresistenten Bakterien (BHRe) infiziert oder besiedelt wurden, nachdem während der Entdeckung des Mikroorganismus spezifische Hygienemaßnahmen ergriffen wurden, ist wenig untersucht worden.
Bisher gab es in Frankreich keine Studien zur Bestimmung der Lebensqualität (QoL) von Patienten mit HBHRD im Krankenhaus.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die von hochresistenten Bakterien infiziert oder kolonisiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> 18 Jahre alt
- Haben Sie während des Krankenhausaufenthalts ein positives BHRe-Screening und / oder haben Sie während des Krankenhausaufenthalts eine positive klinische BHRe-Probe
- Bewusste Patienten
- Alle Arten von Aufenthalten im Krankenhausbereich
- Alle Pathologien
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Patienten mit BHRe vor Krankenhausaufenthalt
- PCH unmittelbar nach Aufnahme (Krankenhausaufenthalt im Ausland, Patienten, die während eines früheren Krankenhausaufenthalts kontaktiert wurden)
- Kognitives Problem
- Patienten, die der französischen Sprache nicht mächtig sind (Dolmetscher erforderlich)
- Patienten unter Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten
Die Patienten wurden auf Träger untersucht, die von neu auftretenden hochresistenten Bakterien infiziert oder besiedelt wurden.
|
Fragebogen zur Lebensqualität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkungen der Umsetzung ergänzender Hygienemaßnahmen nach einem Träger neu auftretender hochresistenter Bakterien auf die Lebensqualität von Krankenhauspatienten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Messung der Abnahme des Nutzens entsprechend der Verschlechterung der QOL von Patienten seit der Einführung der zusätzlichen Hygienemaßnahmen (PCH) nach der Entdeckung ihrer neu auftretenden hochresistenten Bakterien (BHRe).
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David NARBEY, MD, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. November 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0022
- 2019-A00074-53 (ANDERE: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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