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Einfluss eines Trägers (Infektion, Kolonisation) mit hoher Bakterienresistenz auf die Lebensqualität des Patienten Krankenhausumgebung (QALYBHRe)

16. November 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Einfluss eines Trägers (Infektion, Kolonisation) mit hoher Bakterienresistenz auf den Patienten

Die Lebensqualität von Trägern, die von neu auftretenden hochresistenten Bakterien (BHRe) infiziert oder besiedelt wurden, nachdem während der Entdeckung des Mikroorganismus spezifische Hygienemaßnahmen ergriffen wurden, ist wenig untersucht worden. Bisher gab es in Frankreich keine Studien zur Bestimmung der Lebensqualität (QoL) von Patienten mit HBHRD im Krankenhaus.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von hochresistenten Bakterien infiziert oder kolonisiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> 18 Jahre alt
  • Haben Sie während des Krankenhausaufenthalts ein positives BHRe-Screening und / oder haben Sie während des Krankenhausaufenthalts eine positive klinische BHRe-Probe
  • Bewusste Patienten
  • Alle Arten von Aufenthalten im Krankenhausbereich
  • Alle Pathologien

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Patienten mit BHRe vor Krankenhausaufenthalt
  • PCH unmittelbar nach Aufnahme (Krankenhausaufenthalt im Ausland, Patienten, die während eines früheren Krankenhausaufenthalts kontaktiert wurden)
  • Kognitives Problem
  • Patienten, die der französischen Sprache nicht mächtig sind (Dolmetscher erforderlich)
  • Patienten unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Die Patienten wurden auf Träger untersucht, die von neu auftretenden hochresistenten Bakterien infiziert oder besiedelt wurden.
Fragebogen zur Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Umsetzung ergänzender Hygienemaßnahmen nach einem Träger neu auftretender hochresistenter Bakterien auf die Lebensqualität von Krankenhauspatienten
Zeitfenster: 12 Monate
Messung der Abnahme des Nutzens entsprechend der Verschlechterung der QOL von Patienten seit der Einführung der zusätzlichen Hygienemaßnahmen (PCH) nach der Entdeckung ihrer neu auftretenden hochresistenten Bakterien (BHRe).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David NARBEY, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL19_0022
  • 2019-A00074-53 (ANDERE: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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