- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04297566
MICISPORT Survey : Questionnaire (MICISPORT)
MICISPORT Patient Questionnaire
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This questionnaire, validated with Doctor Pineton de Chambrun, is set up within the framework of an exercise thesis in pharmacy focusing on the impact of physical activity and diet on the evolution and patients' Crohn's disease (CD) experience. Along with ulcerative colitis (UC), Crohn's disease belongs to chronic inflammatory bowel disease (IBD), which is a major public health concern. These pathologies currently affect 2.5 million patients in Europe (1 million of CD versus 1.5 million of UC). More specifically, in France in 2015, there were 212,700 patients with IBD, with a proportion of 60% CD and 40% RCH1. These pathologies have a major impact on patient's lifes, both in terms of quality of life and the therapeutic course (efficacy and side effects).
Physical activity and diet are other important concerns of health authorities. They are the subject of numerous recommendations based on age and health status. The World Health Organization (WHO), for example, recommends that adults between the ages of 18 and 64 should practice endurance physical activity of moderate intensity lasting at least 150 minutes per week or 75 minutes per day, sustained intensity endurance activity, or a combination of these two types of activity. Epidemiological data show that the lack of physical activity and a sedentary lifestyle favor the increase of the prevalence of diseases, such as cancer and diabetes, but also the increase in cardiovascular risk factors, such as hypertension, obesity and hyperglycemia. A sedentary lifestyle is also considered to be the fourth risk factor for mortality worldwide. Therefore, it appears interesting to study the potential impact of physical activity and exercise as well as food consumption on the activity of Crohn's disease. This impact felt by patients will be assessed by means of a questionnaire which will be offered to them after their medical consultation. The hypothesis of this work is that physical activity and / or sports and diet control improve the quality of life for patients with Crohn's disease.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Crohn's disease patients
Exclusion criteria:
- Patients without Crohn's disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crohn disease's patients
Crohn's disease patients seen in gastroenterology consultation or coming in day hospital for treatment
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disease activity/expression
Prazo: 1 day
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Disease activity/expression on a scale of 0 to 10 (0 corresponding to no symptoms experienced and 10 corresponding to the zenith of the symptomatology).
When analysing the questionnaire
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1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lived pathology
Prazo: 1 day
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Lived pathology on a scale of 0 to 10 (0 corresponding to the worst experience and 10 to the best).
When analysing the questionnaire
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume BOUTA, Resident, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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