Oncologia de Exercício Personalizado (PEXO)
30 de janeiro de 2025 atualizado por: Joachim Wiskemann, University Hospital Heidelberg
Oncologia de Exercício Personalizado (PEXO) - Estudo
O objetivo do estudo é identificar grupos de traços homogêneos de pacientes com câncer em relação à alfabetização em saúde associada à atividade física.
Com base nesses grupos, podem ser desenvolvidos protocolos de exercícios individualizados e estratégias educativas que podem aumentar a eficácia da terapia de exercícios e aumentar a probabilidade de o paciente se envolver em atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Heidelberg University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coorte mista de pacientes adultos com câncer em tratamento Subgrupo especial: pacientes com mieloma múltiplo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer confirmado histologicamente
- Mulheres e homens ≥18 anos de idade
- Submetidos a tratamento quimio, imunológico, radio ou anti-hormonal
- Última cirurgia há mais de 6 semanas
- Capacidade de entender inglês ou alemão
- Ser capaz de fornecer e entender o consentimento informado
- Ter uma pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca > NYHA III (New York Heart Association) ou arritmia incerta
- hipertensão descontrolada
- Disfunção renal grave (TFG < 30%, Creatinina > 3mg/dl)
- Reduzido em pé ou andando
- Gravidez atual
- Qualquer outra evidência no prontuário de uma contraindicação absoluta para o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EUA
Coorte dos EUA
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O paciente preenche uma pesquisa contendo: Informações demográficas, histórico médico, vários Questionários sobre Alfabetização em Saúde, Bem-Estar/QVRS e Fadiga
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Alemanha
Coorte da Alemanha
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O paciente preenche uma pesquisa contendo: Informações demográficas, histórico médico, vários Questionários sobre Alfabetização em Saúde, Bem-Estar/QVRS e Fadiga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grupos de pacientes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Identificação de grupos de pacientes diferentes e homogêneos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário: Alfabetização em Saúde Associada à Atividade Física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Para avaliar a competência em saúde associada à atividade física, será utilizado o questionário recentemente desenvolvido e validado de Sudeck e Pfeifer (2016).
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário: Alfabetização em Saúde
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Para avaliar a literacia em saúde será utilizado o questionário recentemente desenvolvido e validado de Sudeck e Pfeifer (2016).
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário: Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A qualidade de vida será avaliada com o questionário de autoavaliação de 30 itens validado da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30, versão 3.0).
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário: Fadiga
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Para avaliar a fadiga, os pacientes serão solicitados a preencher o EORTC QLQ-FA12 de 12 itens (FA = fadiga), que é um questionário recém-desenvolvido que foi intensamente validado
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário: Atividade Física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O nível de atividade física do paciente será avaliado com o Questionário de Atividade Física SQUASH.
Inclui várias atividades referentes a uma semana 'normal'.
As dimensões de atividade perguntadas incluem atividade física de deslocamento ativo (caminhada, ciclismo), atividade física no trabalho ou na escola, atividades domésticas, atividades de lazer (esportes, caminhada, jardinagem, ciclismo).
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário: Termômetros de Emoção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os termômetros de emoção são uma escala analógica visual de quatro domínios, incluindo angústia, ansiedade, depressão e raiva.
Cada domínio é classificado em uma escala Likert de 11 pontos (0 a 10).
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário: Inventário Breve de Dor (BPI)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A dor óssea será avaliada com o Inventário Breve de Dor (BPI).
Esta é uma ferramenta válida e confiável para medição da dor em pacientes com câncer com metástases ósseas.
Ele mede a gravidade da dor e a interferência da dor na função
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HRP-591-PEXO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .