Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig træningsonkologi (PEXO)

30. januar 2025 opdateret af: Joachim Wiskemann, University Hospital Heidelberg

Personalized Exercise Oncology (PEXO) - Undersøgelse

Målet med undersøgelsen er at identificere egenskabshomogene grupper af kræftpatienter i forhold til deres fysiske aktivitetsrelaterede sundhedskompetencer. Baseret på disse grupper kan der udvikles individualiserede træningsprotokoller og pædagogiske strategier, som kan øge effektiviteten af ​​træningsterapien og øger sandsynligheden for, at patienten bliver involveret i fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Heidelberg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandet kohorte af voksne cancerpatienter under behandling Særlig undergruppe: Myelompatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet kræftdiagnose
  • Kvinder og mænd ≥18 år
  • Undergår enten kemo-, immun-, radio- eller antihormonbehandling
  • Sidste operation mere end 6 uger siden
  • Evne til at forstå engelsk eller tysk
  • Kunne give og forstå informeret samtykke
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore på ≤ 2

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteinsufficiens > NYHA III (New York Heart Association) eller usikker arytmi
  • Ukontrolleret hypertension
  • Alvorlig nyreinsufficiens (GFR < 30 %, kreatinin > 3 mg/dl)
  • Reduceret stående eller gående
  • Nuværende graviditet
  • Enhver anden dokumentation i journalen for en absolut kontraindikation for træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
USA
Kohorte fra USA
Andet: Undersøgelse
Patient udfylder en undersøgelse, der indeholder: Demografisk information, sygehistorie, adskillige spørgeskemaer om sundhedskompetence, trivsel/HRQoL og træthed
Tyskland
Kohorte fra Tyskland
Andet: Undersøgelse
Patient udfylder en undersøgelse, der indeholder: Demografisk information, sygehistorie, adskillige spørgeskemaer om sundhedskompetence, trivsel/HRQoL og træthed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientklynger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Identifikation af forskellige, egenskabshomogene patientklynger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema: Physical Activity Associated Health Literacy
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
For at vurdere fysisk aktivitetsassocieret sundhedskompetence vil det nyligt udviklede og validerede spørgeskema fra Sudeck og Pfeifer (2016) blive brugt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgeskema: Health Literacy
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
For at vurdere sundhedskompetencer vil det nyligt udviklede og validerede spørgeskema fra Sudeck og Pfeifer (2016) blive brugt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgeskema: Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Livskvalitet vil blive vurderet med det validerede selvevalueringsspørgeskema på 30 punkter fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30, version 3.0).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgeskema: Træthed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
For at vurdere træthed vil patienter blive bedt om at udfylde 12-elementet EORTC QLQ-FA12 (FA = træthed), som er et nyudviklet spørgeskema, som er blevet intensivt valideret
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgeskema: Fysisk aktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patientens fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet med SQUASH Physical Activity Questionnaire. Det inkluderer flere aktiviteter, der refererer til en 'normal' uge. De stillede aktivitetsdimensioner omfatter aktivt pendling af fysisk aktivitet (gå, cykle), fysisk aktivitet på arbejde eller i skole, husholdningsaktiviteter, fritidsaktiviteter (sport, gåture, havearbejde, cykling).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgeskema: Følelsestermometre
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Følelsestermometre er fire-domæne visuel-analog skala, herunder nød, angst, depression og vrede. Hvert domæne er bedømt på en 11-punkts (0 til 10) Likert-skala
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgeskema: Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Knoglesmerter vil blive vurderet med Brief Pain Inventory (BPI). Dette er et validt og pålideligt værktøj til smertemåling hos cancerpatienter med knoglemetastaser. Den måler både smertens sværhedsgrad og smerteinterferens på funktion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Samarbejdspartnere

Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRP-591-PEXO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner