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Personalisierte Übungsonkologie (PEXO)

30. Januar 2025 aktualisiert von: Joachim Wiskemann, University Hospital Heidelberg

Personalisierte Übungsonkologie (PEXO) – Studie

Ziel der Studie ist es, merkmalshomogene Gruppen von Krebspatienten hinsichtlich ihrer mit körperlicher Aktivität verbundenen Gesundheitskompetenz zu identifizieren. Auf der Grundlage dieser Gruppen können individuelle Übungsprotokolle und pädagogische Strategien entwickelt werden, die die Wirksamkeit der Bewegungstherapie erhöhen und die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass sich der Patient körperlich betätigt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Heidelberg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemischte Kohorte erwachsener Krebspatienten, die sich in Behandlung befinden. Spezielle Untergruppe: Patienten mit multiplem Myelom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigte Krebsdiagnose
  • Frauen und Männer ≥18 Jahre
  • Sich einer Chemo-, Immun-, Radio- oder Antihormonbehandlung unterziehen
  • Die letzte Operation liegt mehr als 6 Wochen zurück
  • Fähigkeit, Englisch oder Deutsch zu verstehen
  • In der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und zu verstehen
  • Sie haben einen Leistungswert der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 2

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz > NYHA III (New York Heart Association) oder unsichere Arrhythmie
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 %, Kreatinin > 3 mg/dl)
  • Reduziertes Stehen oder Gehen
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Alle anderen in der Krankenakte enthaltenen Hinweise auf eine absolute Kontraindikation für sportliche Betätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
USA
Kohorte aus den USA
Sonstiges: Umfrage
Der Patient füllt einen Fragebogen aus, der Folgendes enthält: Demografische Informationen, Krankengeschichte, mehrere Fragebögen zu Gesundheitskompetenz, Wohlbefinden/HRQoL und Müdigkeit
Deutschland
Kohorte aus Deutschland
Sonstiges: Umfrage
Der Patient füllt einen Fragebogen aus, der Folgendes enthält: Demografische Informationen, Krankengeschichte, mehrere Fragebögen zu Gesundheitskompetenz, Wohlbefinden/HRQoL und Müdigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientencluster
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Identifizierung verschiedener, merkmalshomogener Patientencluster
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen: Gesundheitskompetenz im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Zur Erfassung der bewegungsbezogenen Gesundheitskompetenz wird der kürzlich entwickelte und validierte Fragebogen von Sudeck und Pfeifer (2016) verwendet
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Fragebogen: Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Zur Erfassung der Gesundheitskompetenz wird der kürzlich entwickelte und validierte Fragebogen von Sudeck und Pfeifer (2016) verwendet
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Fragebogen: Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Lebensqualität wird mit dem validierten 30-Punkte-Selbstbewertungsfragebogen der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30, Version 3.0) bewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Fragebogen: Müdigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Zur Beurteilung der Müdigkeit werden die Patienten gebeten, den 12-Punkte-Fragebogen EORTC QLQ-FA12 (FA = Fatigue) auszufüllen, einen neu entwickelten Fragebogen, der intensiv validiert wurde
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Fragebogen: Körperliche Aktivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der Grad der körperlichen Aktivität des Patienten wird mit dem SQUASH-Fragebogen zur körperlichen Aktivität beurteilt. Es umfasst mehrere Aktivitäten, die sich auf eine „normale“ Woche beziehen. Zu den abgefragten Aktivitätsdimensionen gehören aktive körperliche Aktivität beim Pendeln (Gehen, Radfahren), körperliche Aktivität am Arbeitsplatz oder in der Schule, Haushaltsaktivitäten und Freizeitaktivitäten (Sport, Spazierengehen, Gartenarbeit, Radfahren).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Fragebogen: Emotionsthermometer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Emotionsthermometer sind eine visuell-analoge Skala mit vier Bereichen, einschließlich Stress, Angst, Depression und Wut. Jede Domain wird auf einer 11-stufigen Likert-Skala (0 bis 10) bewertet
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Fragebogen: Brief Pain Inventory (BPI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Knochenschmerzen werden mit dem Brief Pain Inventory (BPI) beurteilt. Dies ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Schmerzmessung bei Krebspatienten mit Knochenmetastasen. Es misst sowohl die Schmerzstärke als auch die Schmerzbeeinträchtigung der Funktion
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Mitarbeiter

Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRP-591-PEXO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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