Ultrassom Quantitativo para Avaliação da Cicatrização de Cistos Ósseos Simples
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Braço 1 - Pacientes com Cisto Ósseo Simples
Critério de inclusão
- Pacientes ≥ 2 e ≤ 21 anos
- Pacientes com diagnóstico de cisto ósseo simples localizado em osso longo confirmado por imagem até 3 meses antes do registro
- Todos os pacientes e/ou seus pais ou representantes legalmente autorizados devem assinar um consentimento informado por escrito. O consentimento, quando for o caso, será obtido de acordo com as diretrizes institucionais.
Critério de exclusão
- Pacientes com implantes para estabilizar o osso onde o cisto está localizado.
- Pacientes com doença óssea (ou seja, osteogênese imperfeita, câncer, osteoporose, doença de Paget)
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Pacientes com um cisto ósseo simples atravessando a placa de crescimento
Braço 2 - Controles Saudáveis
Critério de inclusão
- Pacientes ≥ 2 e ≤ 21 anos
- Todos os pacientes e/ou seus pais ou representantes legalmente autorizados devem assinar um consentimento informado por escrito. O consentimento, quando for o caso, será obtido de acordo com as diretrizes institucionais.
Critério de exclusão
- Pacientes com doença óssea (ou seja, osteogênese imperfeita, câncer, osteoporose, doença de Paget)
- Pacientes recebendo quaisquer agentes modificadores do osso (ou seja, esteroides, bisfosfanatos, etc.)
- Pacientes grávidas ou amamentando
Braço 3 - Pacientes com fraturas
Critério de inclusão
- Pacientes ≥ 2 e ≤ 21 anos
- Pacientes que foram submetidos a qualquer tipo de gesso ou tratamento cirúrgico para sua fratura
- Todos os pacientes e/ou seus pais ou representantes legalmente autorizados devem assinar um consentimento informado por escrito. O consentimento, quando for o caso, será obtido de acordo com as diretrizes institucionais.
Critério de exclusão
- Pacientes com doença óssea (ou seja, osteogênese imperfeita, câncer, osteoporose, doença de Paget)
- Pacientes recebendo quaisquer agentes modificadores do osso (ou seja, esteroides, bisfosfanatos, etc.)
- Pacientes grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes com Cisto Ósseo Simples
As medições do Z-score serão feitas a partir do eixo médio da tíbia e do terço distal do rádio de ambas as extremidades, sempre que possível, usando ultrassom quantitativo na linha de base e uma vez por ano durante 2 anos. Também haverá amostras de sangue opcionais coletadas para medir a fosfatase alcalina óssea. |
Ultrassom
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Comparador Ativo: Pacientes com fratura
As medições do escore Z serão feitas a partir do eixo médio da tíbia e do terço distal do rádio de ambas as extremidades, sempre que possível, usando ultrassom quantitativo no início, após 3 meses e em futuras visitas de acompanhamento, conforme indicado clinicamente ou em um ano de acompanhamento. visita. Também haverá amostras de sangue opcionais coletadas para medir a fosfatase alcalina óssea. |
Ultrassom
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Comparador de Placebo: Voluntários de saúde
As medições do Z-score serão feitas a partir do eixo médio da tíbia e do terço distal do rádio de ambas as extremidades, sempre que possível, usando ultrassom quantitativo no início, após 3 meses e em uma visita de acompanhamento de um ano. Também haverá amostras de sangue opcionais coletadas para medir a fosfatase alcalina óssea. |
Ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores Z obtidos usando ultrassom quantitativo
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fosfatase alcalina específica do osso
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Howard, MD, The Hospital for Sick Children
- Investigador principal: James G. Wright, MD, Nuffield Orthopaedic Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000049774
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