- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04466020
SELF - BREATHE for Chronic Breathlessness
A Self -Guided, Internet -Based Intervention for Patients With Chronic Breathlessness (SELF-BREATHE): an Interview Study.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
STUDY OVERVIEW
Full title:
A self -guided, internet -based intervention for patients with chronic breathlessness (SELF-BREATHE): an interview study.
Objective:
To understand the key factors that would enable / facilitate patients with chronic breathlessness to use an online breathlessness support intervention (SELF-BREATHE).
Study type:
Qualitative interview study
Methods:
Semi-structured qualitative interviews will be conducted to achieve maximum variation in approx 20 patients with chronic breathlessness (a purposive sample: age sex, diagnoses, and presence of caregiver).
The interview will explore and identify:
Patients' views/experiences of internet-based activities, e.g. digital apps, shopping online; Patients' understanding, preferences, values and motivations that would influence uptake of SELF-BREATHE; Potential barriers to the development and use of SELF-BREATHE; Facilitators to usage of SELF-BREATHE, such as the ability to self-monitor progress etc...
These topics cover areas of uncertainty in order to optimise the SELF - BREATHE intervention.
Inclusion criteria:
Adult patients >18 years of age, with the ability to read, converse in English and able to provide informed consent
Chronic breathlessness on exertion and or rest (MRC dysponea score >2)
Advanced disease such as cancer, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), chronic heart failure (CHF) or interstitial lung disease (ILD), where the underlying disease is deemed to be optimally medically managed by the referring clinician / allied health professional / clinical nurse specialist
Exclusion criteria:
Breathlessness of unknown cause
A primary diagnosis of chronic hyperventilation syndrome
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients >18 years of age, with the ability to read, converse in English and able to provide informed consent
- Chronic breathlessness on exertion and or rest (MRC dyspnea score >2)
- Advanced disease such as cancer, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), chronic heart failure (CHF) or interstitial lung disease (ILD), where the underlying disease is deemed to be optimally medically managed by the referring clinician / allied health professional / clinical nurse specialist
Exclusion Criteria:
- Breathlessness of unknown cause
- A primary diagnosis of chronic hyperventilation syndrome
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients with Chronic Breathlessness
|
None.
Qualitative research interviews to be conducted
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descriptive qualitative analysis of patients' preferences, values and motivations that would influence the use of an online self - management intervention for chronic breathlessness (SELF-BREATHE).
Prazo: 12 months
|
Qualitative data
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles C Reilly, PhD,MSc,BSc, King's College Hospital NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCH20-056
- ICA-CL-2018-04-ST2-001 (Número de outro subsídio/financiamento: HEE/NIHR Integrated Clinical Academic Programme)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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