- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04466020
SELF - BREATHE for Chronic Breathlessness
A Self -Guided, Internet -Based Intervention for Patients With Chronic Breathlessness (SELF-BREATHE): an Interview Study.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
STUDY OVERVIEW
Full title:
A self -guided, internet -based intervention for patients with chronic breathlessness (SELF-BREATHE): an interview study.
Objective:
To understand the key factors that would enable / facilitate patients with chronic breathlessness to use an online breathlessness support intervention (SELF-BREATHE).
Study type:
Qualitative interview study
Methods:
Semi-structured qualitative interviews will be conducted to achieve maximum variation in approx 20 patients with chronic breathlessness (a purposive sample: age sex, diagnoses, and presence of caregiver).
The interview will explore and identify:
Patients' views/experiences of internet-based activities, e.g. digital apps, shopping online; Patients' understanding, preferences, values and motivations that would influence uptake of SELF-BREATHE; Potential barriers to the development and use of SELF-BREATHE; Facilitators to usage of SELF-BREATHE, such as the ability to self-monitor progress etc...
These topics cover areas of uncertainty in order to optimise the SELF - BREATHE intervention.
Inclusion criteria:
Adult patients >18 years of age, with the ability to read, converse in English and able to provide informed consent
Chronic breathlessness on exertion and or rest (MRC dysponea score >2)
Advanced disease such as cancer, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), chronic heart failure (CHF) or interstitial lung disease (ILD), where the underlying disease is deemed to be optimally medically managed by the referring clinician / allied health professional / clinical nurse specialist
Exclusion criteria:
Breathlessness of unknown cause
A primary diagnosis of chronic hyperventilation syndrome
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients >18 years of age, with the ability to read, converse in English and able to provide informed consent
- Chronic breathlessness on exertion and or rest (MRC dyspnea score >2)
- Advanced disease such as cancer, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), chronic heart failure (CHF) or interstitial lung disease (ILD), where the underlying disease is deemed to be optimally medically managed by the referring clinician / allied health professional / clinical nurse specialist
Exclusion Criteria:
- Breathlessness of unknown cause
- A primary diagnosis of chronic hyperventilation syndrome
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Patients with Chronic Breathlessness
|
None.
Qualitative research interviews to be conducted
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Descriptive qualitative analysis of patients' preferences, values and motivations that would influence the use of an online self - management intervention for chronic breathlessness (SELF-BREATHE).
Časové okno: 12 months
|
Qualitative data
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles C Reilly, PhD,MSc,BSc, King's College Hospital NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KCH20-056
- ICA-CL-2018-04-ST2-001 (Jiné číslo grantu/financování: HEE/NIHR Integrated Clinical Academic Programme)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy