- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04466020
SELF - BREATHE for Chronic Breathlessness
A Self -Guided, Internet -Based Intervention for Patients With Chronic Breathlessness (SELF-BREATHE): an Interview Study.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
STUDY OVERVIEW
Full title:
A self -guided, internet -based intervention for patients with chronic breathlessness (SELF-BREATHE): an interview study.
Objective:
To understand the key factors that would enable / facilitate patients with chronic breathlessness to use an online breathlessness support intervention (SELF-BREATHE).
Study type:
Qualitative interview study
Methods:
Semi-structured qualitative interviews will be conducted to achieve maximum variation in approx 20 patients with chronic breathlessness (a purposive sample: age sex, diagnoses, and presence of caregiver).
The interview will explore and identify:
Patients' views/experiences of internet-based activities, e.g. digital apps, shopping online; Patients' understanding, preferences, values and motivations that would influence uptake of SELF-BREATHE; Potential barriers to the development and use of SELF-BREATHE; Facilitators to usage of SELF-BREATHE, such as the ability to self-monitor progress etc...
These topics cover areas of uncertainty in order to optimise the SELF - BREATHE intervention.
Inclusion criteria:
Adult patients >18 years of age, with the ability to read, converse in English and able to provide informed consent
Chronic breathlessness on exertion and or rest (MRC dysponea score >2)
Advanced disease such as cancer, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), chronic heart failure (CHF) or interstitial lung disease (ILD), where the underlying disease is deemed to be optimally medically managed by the referring clinician / allied health professional / clinical nurse specialist
Exclusion criteria:
Breathlessness of unknown cause
A primary diagnosis of chronic hyperventilation syndrome
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- King'S College Hospital Nhs Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients >18 years of age, with the ability to read, converse in English and able to provide informed consent
- Chronic breathlessness on exertion and or rest (MRC dyspnea score >2)
- Advanced disease such as cancer, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), chronic heart failure (CHF) or interstitial lung disease (ILD), where the underlying disease is deemed to be optimally medically managed by the referring clinician / allied health professional / clinical nurse specialist
Exclusion Criteria:
- Breathlessness of unknown cause
- A primary diagnosis of chronic hyperventilation syndrome
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patients with Chronic Breathlessness
|
None.
Qualitative research interviews to be conducted
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Descriptive qualitative analysis of patients' preferences, values and motivations that would influence the use of an online self - management intervention for chronic breathlessness (SELF-BREATHE).
Tijdsspanne: 12 months
|
Qualitative data
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles C Reilly, PhD,MSc,BSc, King's College Hospital NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCH20-056
- ICA-CL-2018-04-ST2-001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: HEE/NIHR Integrated Clinical Academic Programme)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS