- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04510116
Adults In The Making Prevention Trial (AIM)
6 de julho de 2022 atualizado por: Gene H. Brody, University of Georgia
Preventing Alcohol Use Among African American Youths
This study was a randomized prevention trial investigating the efficacy of the Adults in the Making (AIM) prevention program against a control condition.
The primary outcome variable is alcohol use.
The study sample were 367 African American seniors in high school and their primary caregivers.
The AIM program is a 6 session (12 hour) family-centered intervention designed to deter alcohol use.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study investigators designed a multicomponent prevention program to deter substance use among African American emerging adults in rural Georgia (SAAF-Emerging Adult Program, SAAF-EAP).
The intervention's delivery is modeled after an existing prevention program designed by Dr. Brody called, The Strong African American Families (SAAF) program and included a series of separate weekly sessions for emerging adults, their parents, and extended family members, as well as sessions in which participants interact with one another to apply the skills learned in the separate sessions.
The sample consisted of 690 families with a high school senior, half of whom will be assigned randomly to a prevention group and half of whom will be assigned to a control group.
Pre-intervention, post-intervention, and follow-up assessments of emerging adults' substance use were conducted with the entire sample.
The study started when the participants were high school seniors, and followed them and their families as the youths enter emerging adulthood.
The conceptual model that guided the program incorporated the following predictors: (1) autonomy-promoting parenting and responsive family relationships, characterized by developmentally appropriate instrumental and emotional support, expectations and discussions about emerging adults' roles and responsibilities, affectively positive relationships that feature open communication, and adaptive racial socialization that includes strategies for dealing with discrimination; (2) contextual stressors, including racial discrimination, poverty, and limitations in educational and occupational opportunities; (3) negative emotions and the avoidant coping responses they elicit; (4) emerging adults' future orientation, self-regulation, emotion regulation, racial identity, and sense of adult status; (5) affiliations with substance-using friends and romantic partners; and (6) cognitive antecedents of substance use, including prototypes of substance-using agemates and willingness to use substances in risk-conducive situations.
To examine these constructs, the investigators implemented a multi-informant design that included assessments from emerging adults, their friends and romantic partners, their primary caregivers, and their extended family members.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
367
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 15 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Residence in county where sampling was targeted
- Youth self identified as African American or Black
Exclusion Criteria:
- Unable to complete survey measures or participate in intervention due to mental health concerns
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AIM preventive intervention
Families were assigned to receive a 6 session, 12 hour prevention program in their community.
|
The AIM prevention program, modeled after an existing family-based skills-training intervention in a group format for rural African American preadolescents, consists of six consecutive weekly group meetings held at community facilities, with separate parent and youth skill-building curricula and a family curriculum.
Each of the six meetings includes separate, concurrent training sessions for parents and youth, followed by a joint parent-youth session during which the families practice the skills they learned in their separate sessions.
Concurrent and family sessions each last 1 hour.
Thus, both parents and youth receive 12 hours of prevention training.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Control
Families were assigned to no intervention control.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alcohol use
Prazo: follow up at 27 months post baseline
|
Past month frequency of alcohol use, item from Monitoring the Future Survey
|
follow up at 27 months post baseline
|
|
Conduct problems
Prazo: follow up at 27 months post baseline
|
Parent reported rule breaking and aggression sub-scales of the Child Behavior Checklist.
The combined subscales yield a score ranging from 0-38 with higher scores indicating more conduct problems
|
follow up at 27 months post baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressive symptoms
Prazo: follow up at 27 months post baseline
|
parent reported depressed/anxious symptoms on a subscale of the Child Behavor Checklist that ranged from 0-24 with higher scores indicating more depressive or anxiety symptoms
|
follow up at 27 months post baseline
|
|
Protective caregiving
Prazo: follow up at 6 months post baseline
|
parent reported scale assessed the extent to which the primary caregiver provided emotional support, was accessible to the youth, and discussed difficult issues with which the youth was dealing.
The 15 item scale ranged from 15-60 with higher scores reflecting more protective caregiving.
|
follow up at 6 months post baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gene Brody, PhD, University of Georgia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005-10106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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