- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04510116
Adults In The Making Prevention Trial (AIM)
6 lipca 2022 zaktualizowane przez: Gene H. Brody, University of Georgia
Preventing Alcohol Use Among African American Youths
This study was a randomized prevention trial investigating the efficacy of the Adults in the Making (AIM) prevention program against a control condition.
The primary outcome variable is alcohol use.
The study sample were 367 African American seniors in high school and their primary caregivers.
The AIM program is a 6 session (12 hour) family-centered intervention designed to deter alcohol use.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The study investigators designed a multicomponent prevention program to deter substance use among African American emerging adults in rural Georgia (SAAF-Emerging Adult Program, SAAF-EAP).
The intervention's delivery is modeled after an existing prevention program designed by Dr. Brody called, The Strong African American Families (SAAF) program and included a series of separate weekly sessions for emerging adults, their parents, and extended family members, as well as sessions in which participants interact with one another to apply the skills learned in the separate sessions.
The sample consisted of 690 families with a high school senior, half of whom will be assigned randomly to a prevention group and half of whom will be assigned to a control group.
Pre-intervention, post-intervention, and follow-up assessments of emerging adults' substance use were conducted with the entire sample.
The study started when the participants were high school seniors, and followed them and their families as the youths enter emerging adulthood.
The conceptual model that guided the program incorporated the following predictors: (1) autonomy-promoting parenting and responsive family relationships, characterized by developmentally appropriate instrumental and emotional support, expectations and discussions about emerging adults' roles and responsibilities, affectively positive relationships that feature open communication, and adaptive racial socialization that includes strategies for dealing with discrimination; (2) contextual stressors, including racial discrimination, poverty, and limitations in educational and occupational opportunities; (3) negative emotions and the avoidant coping responses they elicit; (4) emerging adults' future orientation, self-regulation, emotion regulation, racial identity, and sense of adult status; (5) affiliations with substance-using friends and romantic partners; and (6) cognitive antecedents of substance use, including prototypes of substance-using agemates and willingness to use substances in risk-conducive situations.
To examine these constructs, the investigators implemented a multi-informant design that included assessments from emerging adults, their friends and romantic partners, their primary caregivers, and their extended family members.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
367
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 15 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Residence in county where sampling was targeted
- Youth self identified as African American or Black
Exclusion Criteria:
- Unable to complete survey measures or participate in intervention due to mental health concerns
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AIM preventive intervention
Families were assigned to receive a 6 session, 12 hour prevention program in their community.
|
The AIM prevention program, modeled after an existing family-based skills-training intervention in a group format for rural African American preadolescents, consists of six consecutive weekly group meetings held at community facilities, with separate parent and youth skill-building curricula and a family curriculum.
Each of the six meetings includes separate, concurrent training sessions for parents and youth, followed by a joint parent-youth session during which the families practice the skills they learned in their separate sessions.
Concurrent and family sessions each last 1 hour.
Thus, both parents and youth receive 12 hours of prevention training.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Control
Families were assigned to no intervention control.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alcohol use
Ramy czasowe: follow up at 27 months post baseline
|
Past month frequency of alcohol use, item from Monitoring the Future Survey
|
follow up at 27 months post baseline
|
|
Conduct problems
Ramy czasowe: follow up at 27 months post baseline
|
Parent reported rule breaking and aggression sub-scales of the Child Behavior Checklist.
The combined subscales yield a score ranging from 0-38 with higher scores indicating more conduct problems
|
follow up at 27 months post baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depressive symptoms
Ramy czasowe: follow up at 27 months post baseline
|
parent reported depressed/anxious symptoms on a subscale of the Child Behavor Checklist that ranged from 0-24 with higher scores indicating more depressive or anxiety symptoms
|
follow up at 27 months post baseline
|
|
Protective caregiving
Ramy czasowe: follow up at 6 months post baseline
|
parent reported scale assessed the extent to which the primary caregiver provided emotional support, was accessible to the youth, and discussed difficult issues with which the youth was dealing.
The 15 item scale ranged from 15-60 with higher scores reflecting more protective caregiving.
|
follow up at 6 months post baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gene Brody, PhD, University of Georgia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-10106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Adults in the Making program
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa, serce
-
Children's HealthZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest...ZakończonyNastoletnia ciąża | Zapobieganie chorobom przenoszonym drogą płciowąStany Zjednoczone
-
Monash UniversityDeakin UniversityRekrutacyjnyOstra choroba | W wiekuAustralia
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Jeszcze nie rekrutacjaStarsi dorośli | Utrata autonomii
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionZakończony
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone