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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04510116
Adults In The Making Prevention Trial (AIM)
6. Juli 2022 aktualisiert von: Gene H. Brody, University of Georgia
Preventing Alcohol Use Among African American Youths
This study was a randomized prevention trial investigating the efficacy of the Adults in the Making (AIM) prevention program against a control condition.
The primary outcome variable is alcohol use.
The study sample were 367 African American seniors in high school and their primary caregivers.
The AIM program is a 6 session (12 hour) family-centered intervention designed to deter alcohol use.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The study investigators designed a multicomponent prevention program to deter substance use among African American emerging adults in rural Georgia (SAAF-Emerging Adult Program, SAAF-EAP).
The intervention's delivery is modeled after an existing prevention program designed by Dr. Brody called, The Strong African American Families (SAAF) program and included a series of separate weekly sessions for emerging adults, their parents, and extended family members, as well as sessions in which participants interact with one another to apply the skills learned in the separate sessions.
The sample consisted of 690 families with a high school senior, half of whom will be assigned randomly to a prevention group and half of whom will be assigned to a control group.
Pre-intervention, post-intervention, and follow-up assessments of emerging adults' substance use were conducted with the entire sample.
The study started when the participants were high school seniors, and followed them and their families as the youths enter emerging adulthood.
The conceptual model that guided the program incorporated the following predictors: (1) autonomy-promoting parenting and responsive family relationships, characterized by developmentally appropriate instrumental and emotional support, expectations and discussions about emerging adults' roles and responsibilities, affectively positive relationships that feature open communication, and adaptive racial socialization that includes strategies for dealing with discrimination; (2) contextual stressors, including racial discrimination, poverty, and limitations in educational and occupational opportunities; (3) negative emotions and the avoidant coping responses they elicit; (4) emerging adults' future orientation, self-regulation, emotion regulation, racial identity, and sense of adult status; (5) affiliations with substance-using friends and romantic partners; and (6) cognitive antecedents of substance use, including prototypes of substance-using agemates and willingness to use substances in risk-conducive situations.
To examine these constructs, the investigators implemented a multi-informant design that included assessments from emerging adults, their friends and romantic partners, their primary caregivers, and their extended family members.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
367
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Residence in county where sampling was targeted
- Youth self identified as African American or Black
Exclusion Criteria:
- Unable to complete survey measures or participate in intervention due to mental health concerns
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: AIM preventive intervention
Families were assigned to receive a 6 session, 12 hour prevention program in their community.
|
The AIM prevention program, modeled after an existing family-based skills-training intervention in a group format for rural African American preadolescents, consists of six consecutive weekly group meetings held at community facilities, with separate parent and youth skill-building curricula and a family curriculum.
Each of the six meetings includes separate, concurrent training sessions for parents and youth, followed by a joint parent-youth session during which the families practice the skills they learned in their separate sessions.
Concurrent and family sessions each last 1 hour.
Thus, both parents and youth receive 12 hours of prevention training.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Control
Families were assigned to no intervention control.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alcohol use
Zeitfenster: follow up at 27 months post baseline
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Past month frequency of alcohol use, item from Monitoring the Future Survey
|
follow up at 27 months post baseline
|
Conduct problems
Zeitfenster: follow up at 27 months post baseline
|
Parent reported rule breaking and aggression sub-scales of the Child Behavior Checklist.
The combined subscales yield a score ranging from 0-38 with higher scores indicating more conduct problems
|
follow up at 27 months post baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressive symptoms
Zeitfenster: follow up at 27 months post baseline
|
parent reported depressed/anxious symptoms on a subscale of the Child Behavor Checklist that ranged from 0-24 with higher scores indicating more depressive or anxiety symptoms
|
follow up at 27 months post baseline
|
Protective caregiving
Zeitfenster: follow up at 6 months post baseline
|
parent reported scale assessed the extent to which the primary caregiver provided emotional support, was accessible to the youth, and discussed difficult issues with which the youth was dealing.
The 15 item scale ranged from 15-60 with higher scores reflecting more protective caregiving.
|
follow up at 6 months post baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gene Brody, PhD, University of Georgia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-10106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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