- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04510116
Adults In The Making Prevention Trial (AIM)
6. července 2022 aktualizováno: Gene H. Brody, University of Georgia
Preventing Alcohol Use Among African American Youths
This study was a randomized prevention trial investigating the efficacy of the Adults in the Making (AIM) prevention program against a control condition.
The primary outcome variable is alcohol use.
The study sample were 367 African American seniors in high school and their primary caregivers.
The AIM program is a 6 session (12 hour) family-centered intervention designed to deter alcohol use.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study investigators designed a multicomponent prevention program to deter substance use among African American emerging adults in rural Georgia (SAAF-Emerging Adult Program, SAAF-EAP).
The intervention's delivery is modeled after an existing prevention program designed by Dr. Brody called, The Strong African American Families (SAAF) program and included a series of separate weekly sessions for emerging adults, their parents, and extended family members, as well as sessions in which participants interact with one another to apply the skills learned in the separate sessions.
The sample consisted of 690 families with a high school senior, half of whom will be assigned randomly to a prevention group and half of whom will be assigned to a control group.
Pre-intervention, post-intervention, and follow-up assessments of emerging adults' substance use were conducted with the entire sample.
The study started when the participants were high school seniors, and followed them and their families as the youths enter emerging adulthood.
The conceptual model that guided the program incorporated the following predictors: (1) autonomy-promoting parenting and responsive family relationships, characterized by developmentally appropriate instrumental and emotional support, expectations and discussions about emerging adults' roles and responsibilities, affectively positive relationships that feature open communication, and adaptive racial socialization that includes strategies for dealing with discrimination; (2) contextual stressors, including racial discrimination, poverty, and limitations in educational and occupational opportunities; (3) negative emotions and the avoidant coping responses they elicit; (4) emerging adults' future orientation, self-regulation, emotion regulation, racial identity, and sense of adult status; (5) affiliations with substance-using friends and romantic partners; and (6) cognitive antecedents of substance use, including prototypes of substance-using agemates and willingness to use substances in risk-conducive situations.
To examine these constructs, the investigators implemented a multi-informant design that included assessments from emerging adults, their friends and romantic partners, their primary caregivers, and their extended family members.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
367
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 15 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Residence in county where sampling was targeted
- Youth self identified as African American or Black
Exclusion Criteria:
- Unable to complete survey measures or participate in intervention due to mental health concerns
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AIM preventive intervention
Families were assigned to receive a 6 session, 12 hour prevention program in their community.
|
The AIM prevention program, modeled after an existing family-based skills-training intervention in a group format for rural African American preadolescents, consists of six consecutive weekly group meetings held at community facilities, with separate parent and youth skill-building curricula and a family curriculum.
Each of the six meetings includes separate, concurrent training sessions for parents and youth, followed by a joint parent-youth session during which the families practice the skills they learned in their separate sessions.
Concurrent and family sessions each last 1 hour.
Thus, both parents and youth receive 12 hours of prevention training.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Control
Families were assigned to no intervention control.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alcohol use
Časové okno: follow up at 27 months post baseline
|
Past month frequency of alcohol use, item from Monitoring the Future Survey
|
follow up at 27 months post baseline
|
|
Conduct problems
Časové okno: follow up at 27 months post baseline
|
Parent reported rule breaking and aggression sub-scales of the Child Behavior Checklist.
The combined subscales yield a score ranging from 0-38 with higher scores indicating more conduct problems
|
follow up at 27 months post baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depressive symptoms
Časové okno: follow up at 27 months post baseline
|
parent reported depressed/anxious symptoms on a subscale of the Child Behavor Checklist that ranged from 0-24 with higher scores indicating more depressive or anxiety symptoms
|
follow up at 27 months post baseline
|
|
Protective caregiving
Časové okno: follow up at 6 months post baseline
|
parent reported scale assessed the extent to which the primary caregiver provided emotional support, was accessible to the youth, and discussed difficult issues with which the youth was dealing.
The 15 item scale ranged from 15-60 with higher scores reflecting more protective caregiving.
|
follow up at 6 months post baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gene Brody, PhD, University of Georgia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005-10106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Adults in the Making program
-
University Ramon LlullUniversity of Barcelona; Hospital de Mataró; Fundació FriendsDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoChicago Park DistrictZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNáborDownův syndromPákistán
-
Ege UniversityDokončeno
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeDokončenoIschemická choroba srdeční | Choroba chlopní, srdce
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeDokončeno
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteNáborNásilí, fyzické | Zranění střelnou zbraníSpojené státy