Setting the Shortest Examination Time of Gastroscopy to Improve the Detection Rate of Upper Gastrointestinal Tumors
Setting the Shortest Examination Time of Gastroscopy to Improve the Detection Rate of Upper Gastrointestinal Tumors: a Multi-center, Prospective, Controlled Study
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
China is a country with a heavy burden of gastric cancer and esophageal cancer. In 2015, the incidence/mortality of gastric cancer and esophageal cancer in China were 680000/500000 and 220000/200000, respectively. Gastroscopy is the most important means to detect early cancer of gastrointestinal tract. However, due to various factors, the miss rate of clinical significant lesions by gastroscopy is innegligible. Our previous research results showed that the detection rate of early gastric cancer and early esophageal cancer in China was only about 15%. This study aims to include 2000 gastroscopic procedures and investigate the relationship between procedure time and lesion detection rate in tertiary endoscopic centers in China.
At the first stage, the researchers observe the actual procedure time of gastroscopies without affecting the natural behavior of endoscopists. Then, researchers collect the data (including focal lesion detection rate, procedure time, detection rate of early upper GI cancer, biopsy rate and adverse event rate) and analyze the minimal procedure time. At the second stage, a minimal time limit will be set for each procedure. Every stage last two months, and potential correlations between lesion detection rate and procedure time will be investigated through subsequent statistical analysis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- No history of benign and malignant tumors (including carcinoma and adenoma) of upper GI (including esophagus, stomach and duodenum)
- undergo gastroscopy with intravenous anesthesia (or conscious sedation)
Exclusion Criteria:
- Subjects with focal lesions detected by gastroscopy within 1 year
- Subjects that cannot stand the gastroscopy procedure or cannot cooperate with endosccopists
- Emergency endoscopy and therapeutic endoscopy
- Subjects with history of esophageal or stomach surgery or endoscopic surgery
- Pregnant
- Subjects that taking antiplatelet or anticoagulant drugs which contradicts endoscopic biopsy
- Subjects with other serious complications that affect the speed of gastroscopy
- Subjects that refuse to cooperate with data collection or sign the informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Set the minimum time of gastroscopy
|
This study contains 2 stages.
At the first stage, no interventions are implemented.
The researchers just observe the actual procedure time of gastroscopy.
At the second stage, a minimal procedure time is set based on the observational results of the first stage.
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Sem intervenção: Observe the procedure time of gastroscopy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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focal lesion detection rate
Prazo: two months
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number of gastroscopy procedures that detects focal lesions divided by the number of all gastroscopy procedures
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two months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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detection rate of high risk lesions
Prazo: two months
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number of gastroscopy procedures that detect upper GI cancers (gastric or esophageal cancer), dysplasia and intestinal metaplasia divided by the number of all gastroscopy procedures
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two months
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endoscopic biopsy rate
Prazo: two months
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number of gastroscopy procedures with biopsy divided by the number of all gastroscopy procedures
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two months
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detection rate of neoplastic lesions
Prazo: two months
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number of gastroscopy procedures that detect upper GI cancers divided by the number of all gastroscopy procedures
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two months
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mean (median) examination time for normal EGDs without biopsy
Prazo: two months
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mean (median) examination time for all normal EGDs without biopsy
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two months
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rate of procedures reaching the minimal time
Prazo: two months
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number of gastroscopy procedures that reach the minimal time divided by the number of all gastroscopy procedures
|
two months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ye Gao, Changhai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gastroscopy time
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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