Setting the Shortest Examination Time of Gastroscopy to Improve the Detection Rate of Upper Gastrointestinal Tumors
Setting the Shortest Examination Time of Gastroscopy to Improve the Detection Rate of Upper Gastrointestinal Tumors: a Multi-center, Prospective, Controlled Study
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
China is a country with a heavy burden of gastric cancer and esophageal cancer. In 2015, the incidence/mortality of gastric cancer and esophageal cancer in China were 680000/500000 and 220000/200000, respectively. Gastroscopy is the most important means to detect early cancer of gastrointestinal tract. However, due to various factors, the miss rate of clinical significant lesions by gastroscopy is innegligible. Our previous research results showed that the detection rate of early gastric cancer and early esophageal cancer in China was only about 15%. This study aims to include 2000 gastroscopic procedures and investigate the relationship between procedure time and lesion detection rate in tertiary endoscopic centers in China.
At the first stage, the researchers observe the actual procedure time of gastroscopies without affecting the natural behavior of endoscopists. Then, researchers collect the data (including focal lesion detection rate, procedure time, detection rate of early upper GI cancer, biopsy rate and adverse event rate) and analyze the minimal procedure time. At the second stage, a minimal time limit will be set for each procedure. Every stage last two months, and potential correlations between lesion detection rate and procedure time will be investigated through subsequent statistical analysis.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
Shanghai, Китай, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- No history of benign and malignant tumors (including carcinoma and adenoma) of upper GI (including esophagus, stomach and duodenum)
- undergo gastroscopy with intravenous anesthesia (or conscious sedation)
Exclusion Criteria:
- Subjects with focal lesions detected by gastroscopy within 1 year
- Subjects that cannot stand the gastroscopy procedure or cannot cooperate with endosccopists
- Emergency endoscopy and therapeutic endoscopy
- Subjects with history of esophageal or stomach surgery or endoscopic surgery
- Pregnant
- Subjects that taking antiplatelet or anticoagulant drugs which contradicts endoscopic biopsy
- Subjects with other serious complications that affect the speed of gastroscopy
- Subjects that refuse to cooperate with data collection or sign the informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Set the minimum time of gastroscopy
|
This study contains 2 stages.
At the first stage, no interventions are implemented.
The researchers just observe the actual procedure time of gastroscopy.
At the second stage, a minimal procedure time is set based on the observational results of the first stage.
|
|
Без вмешательства: Observe the procedure time of gastroscopy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
focal lesion detection rate
Временное ограничение: two months
|
number of gastroscopy procedures that detects focal lesions divided by the number of all gastroscopy procedures
|
two months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
detection rate of high risk lesions
Временное ограничение: two months
|
number of gastroscopy procedures that detect upper GI cancers (gastric or esophageal cancer), dysplasia and intestinal metaplasia divided by the number of all gastroscopy procedures
|
two months
|
|
endoscopic biopsy rate
Временное ограничение: two months
|
number of gastroscopy procedures with biopsy divided by the number of all gastroscopy procedures
|
two months
|
|
detection rate of neoplastic lesions
Временное ограничение: two months
|
number of gastroscopy procedures that detect upper GI cancers divided by the number of all gastroscopy procedures
|
two months
|
|
mean (median) examination time for normal EGDs without biopsy
Временное ограничение: two months
|
mean (median) examination time for all normal EGDs without biopsy
|
two months
|
|
rate of procedures reaching the minimal time
Временное ограничение: two months
|
number of gastroscopy procedures that reach the minimal time divided by the number of all gastroscopy procedures
|
two months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ye Gao, Changhai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- gastroscopy time
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .