Diagnostic Value of Sonazoid Contrast-enhanced Ultrasound in Renal Tumors
10 de novembro de 2020 atualizado por: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Diagnostic Performance of Sonazoid Contrast-enhanced Ultrasound in Renal Tumors
The incidence and mortality of renal cell carcinoma are increasing year by year.
Contrast-enhanced ultrasound is helpful for early diagnosis and treatment to renal tumor, and is of great importance to distinguish benign from malignant and clinical stages
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
The morbidity of renal cell carcinoma is only lower to prostate cancer and bladder cancer in urinary tumor, and the mortality rate is up to 40%.
At present, diagnostic techniques such as ultrasonography, CT examination and MRI examination are widely used in Clinical practice, which greatly improves the detection rate of asymptomatic renal cell carcinoma.
Compared with enhanced MRI and enhanced CT, contrast-enhanced ultrasound (CEUS) has outstanding advantages, including spatial, temporal and contrast resolution, continuous real-time visualization,.
Sonazoid, the second generation ultrasound contrast agent, is composed of microbubbles containing chemically stable and insoluble perfluorobutane (PFB) gas and phosphatidylserine sodium hard shell (diameter 2-3μm) wrapped by outer layer.
These microbubbles can generate stable nonlinear oscillation in low-power sound field, and generate echo at the second harmonic frequency of transmitted pulse.
Sonazoid has the advantages of long-time development and good stability, which may improve the accuracy of distinguishing benign and malignant renal space-occupying lesions, especially small lesions.
In addition, the characteristics of long-time development are also helpful to extract more imaging information to assist the clinical staging of renal tumors.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
223
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The requirements of the case report form, the age, sex, smoking history, hypertension, diabetes, coronary heart disease, stroke history, general condition of the patients and physical examination results of the patients should be registered for outpatient or inpatient patients after obtaining the informed consent of the patients.
If the patient is undergoing surgical treatment, record the operation mode, results and complications of the patient. Patients who need comprehensive treatment after operation should record the treatment measures and the name, usage and dosage of drugs.
Contact information (fixed telephone or mobile phone) of at least two patients and their families should be obtained for future follow-up.
Descrição
Inclusion Criteria:
- (1) The subjects are able and willing to abide by the research procedure and sign the informed consent form; (2) The subjects who received CECT or CEMRI examination of renal tumor before the treatment; (4) Patients with no serious cardiovascular and cerebrovascular diseases; (5) Patients who intend to undergo biopsy or lesion resection；(6) aged 18 -85;。
Exclusion Criteria:
- (1) pregnant or lactating patients; (2) The subject has a history of allergy to eggs or egg products (i.e., general rash, dyspnea, swelling of mouth or throat, hypotension or shock, etc.); (3) It is known that the subject is allergic to perfluorobutane gas or any component of Sonazoid; (4) Patients who can't receive contrast MRI or enhanced CT examination.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnostic performance of contrast-enhanced ultrasound in renal tumor by Sonazoid.
Prazo: 1 year
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Pathology as a gold standard, to compare the diagnostic performance between contrast-enhanced ultrasound and other contrast-enhanced imaging in renal tumor by Sonazoid.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2020-300-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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