- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04654273
EX-PO Trial: Avaliação da Pressão de Oclusão (PO.1) na Falha de Extubação
7 de julho de 2021 atualizado por: Poitiers University Hospital
Medir a pressão de oclusão à beira do leito em pacientes neurocirúrgicos ou cirúrgicos em estado crítico pode nos dizer sobre o drive respiratório do paciente e, portanto, nos dizer se a extubação será ou não bem-sucedida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Poitiers, França, 86000
- Recrutamento
- CHU Poitiers
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Contato:
- Damien Marie, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes internados nas unidades de cuidados intensivos cirúrgicos ou neurocirúrgicos do CHU de Poitiers, em ventilação mecânica há mais de 48 horas, preenchendo os critérios de despedimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos,
- Internados em unidades de terapia intensiva cirúrgica ou neurocirúrgica
- Pacientes sob ventilação mecânica por mais de 48 horas,
- Atendendo aos critérios de separação (teste de ventilação espontânea),
- Disciplina livre, sem tutela ou curadoria ou subordinação,
- Doentes que beneficiem de regime de Segurança Social ou beneficiem por intermédio de terceiro,
- Nenhuma objeção dada pelo paciente e/ou familiar após informações claras e justas sobre o estudo.
Critério de exclusão:
- pacientes traqueostomizados,
- Pessoas que beneficiem de proteção reforçada, nomeadamente menores, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas que se encontrem em estabelecimento de saúde ou social, adultos sob proteção legal,
- Mulheres grávidas e/ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de reintubações após a extubação
Prazo: 7 dias
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7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de novembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EX-PO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .