- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04666662
A Prognostic Model to PREDICT Relapse of Depression in Primary Care (PREDICTR)
Development and Validation of a Prognostic Model to PREDICT Relapse of Depression in Adult Patients in Primary Care
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Most patients with depression are treated in primary care by general practitioners (GPs). Relapse of depression is common and leads to considerable morbidity and decreased quality of life for patients. Estimates suggest that at least 50% of patients treated for depression will relapse after a single episode. The majority of these will relapse within 6 months and the risk of relapse increases for each successive episode of depression. GPs see a largely undifferentiated case-mix of patients and, once patients with depression reach remission, there is limited guidance and no validated tools to help GPs stratify patients according to risk of relapse.This study will potentially derive a statistical model to predict relapse of depression in remitted depressed patients in primary care.
The investigators have created a longitudinal cohort of patients drawn from seven randomised controlled trials (RCTs) of non-pharmacological primary care-based interventions for depression and one longitudinal cohort study. The investigators will use logistic regression to predict the outcome of relapse of depression within 6-8 months. The investigators plan to include the following well-evidenced relapse predictors in the model: residual depressive symptoms; number of previous episodes of depression; co-morbid anxiety; and severity of the index episode. They will also control for RCT intervention received by participants.
If sample size and availability of predictor information allows, the investigators will include the following predictors in an exploratory analysis: age; relationship status; multi-morbidity; employment status; gender; and ethnicity. Generalisability will be assessed through internal-external cross-validation and net benefit will be explored.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew Moriarty, MRes
- Número de telefone: 01904 32 5963
- E-mail: andrew.moriarty@york.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Remitted depressive disorder
Exclusion Criteria:
- Co-existing severe mental illness
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Whether a participant relapses or not within 6-8 months (binary outcome)
Prazo: 6-8 months
|
Relapse is the re-emergence of depressive symptoms according to Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
|
6-8 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Moriarty, MRes, University of York
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11ST2044
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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