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A Prognostic Model to PREDICT Relapse of Depression in Primary Care (PREDICTR)

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Andrew Moriarty, University of York

Development and Validation of a Prognostic Model to PREDICT Relapse of Depression in Adult Patients in Primary Care

The investigators aim to develop a prognostic model to predict the risk of relapse within 6-8 months of patients entering remission. The long-term objective is to facilitate more efficient targeting of evidence-based relapse prevention strategies to these patients.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Most patients with depression are treated in primary care by general practitioners (GPs). Relapse of depression is common and leads to considerable morbidity and decreased quality of life for patients. Estimates suggest that at least 50% of patients treated for depression will relapse after a single episode. The majority of these will relapse within 6 months and the risk of relapse increases for each successive episode of depression. GPs see a largely undifferentiated case-mix of patients and, once patients with depression reach remission, there is limited guidance and no validated tools to help GPs stratify patients according to risk of relapse.This study will potentially derive a statistical model to predict relapse of depression in remitted depressed patients in primary care.

The investigators have created a longitudinal cohort of patients drawn from seven randomised controlled trials (RCTs) of non-pharmacological primary care-based interventions for depression and one longitudinal cohort study. The investigators will use logistic regression to predict the outcome of relapse of depression within 6-8 months. The investigators plan to include the following well-evidenced relapse predictors in the model: residual depressive symptoms; number of previous episodes of depression; co-morbid anxiety; and severity of the index episode. They will also control for RCT intervention received by participants.

If sample size and availability of predictor information allows, the investigators will include the following predictors in an exploratory analysis: age; relationship status; multi-morbidity; employment status; gender; and ethnicity. Generalisability will be assessed through internal-external cross-validation and net benefit will be explored.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

722

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will represent an undifferentiated primary care case-mix of patients with depression, meeting clinical criteria for remission at the point of prediction.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Remitted depressive disorder

Exclusion Criteria:

  • Co-existing severe mental illness

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Whether a participant relapses or not within 6-8 months (binary outcome)
Prazo: 6-8 months
Relapse is the re-emergence of depressive symptoms according to Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
6-8 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Moriarty, MRes, University of York

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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