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Treatment Outcomes With Full Arch Rehabilitations Retained by Immediate or Conventionally Loaded Implants (ILOD)

17 de junho de 2021 atualizado por: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Treatment Outcomes With Full Arch Rehabilitations Supported by Immediate or Conventionally Loaded Implants: A Randomized Clinical Trial

This study aims to assess the treatment outcomes (clinical, functional and subjective) of full arch rehabilitations supported by implants with or without an immediate loading protocol. In this randomized clinical trial 20 fully edentulous patients were treated with full arch rehabilitations on dental implants. In half of the sample, the implants were loaded immediately by means of abutments after emplacement of the implant; but in the counterparts these abutments were connected to implants two months after the surgery (conventional protocol), and until that time the dentures were retained by healing abutments. Treatment outcomes were assessed at 2, 6 and 12 months after surgery. Clinical outcomes were quantified on the basis of implant failure rate, marginal bone loss and the peri-implant gingival index. Functional outcomes were calculated according to masticatory performance, estimated by the mixed fraction of a two-coloured chewing gum after 5, 10 and 15 chewing strokes, by the occlusal force recorded by pressure-sensitive sheets and by the bioelectrical muscular activity. The subjective outcomes of the treatment were assessed using both the oral satisfaction scale (visual analogue scale) and the Spanish version of the Oral Health Impact Profile (OHIP-20).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • completely edentulous individuals who had lacked teeth for more than 10 years, routine users of conventional complete prostheses.
  • sufficient amount of remaining bone to receive the implants in the region of the mandibular canines (minimum height=15 mm/minimum ridge width= 5mm)
  • no evidence of systemic or psychic pathology that might contraindicate the implant treatment.

Exclusion Criteria:

  • Those in which oral surgery or cognitive evaluations are contraindicated

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Conventional Loading
implants are loaded at least after two months of healing
Placement of dental implants with different loading protocols for supporting full arch dentures.
Experimental: Immediate Loading
implants are loaded the same day of surgery
Placement of dental implants with different loading protocols for supporting full arch dentures.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical Performance of Dental implants
Prazo: One year after treatment
Implant failure rate
One year after treatment
Oral health-related quality of life
Prazo: One year after treatment
impact according to the OHIP-20 (Oral Health Impact Profile) instrument. The score range from 0 to 20, being 20 the worst outcome.
One year after treatment
Mastication
Prazo: One year after treatment
Mixing ability tests
One year after treatment
Area of Occlusal Occlusion
Prazo: One year after treatment
According to pressure-sensitive colorimetric sheets it is recorded the area in square millimeters
One year after treatment
Occlusal Load
Prazo: One year after treatment
According to the pressure-sensitive colorimetric sheets , the load in both the anterior and posterior region of the arch are calculated.
One year after treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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