- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04985162
Comparison of the Effects of Ordinary and Differential Learning Based Physiotherapy on Subjects With Ischemic Stroke Torso Control, Balance and Gait in the Second Phase of Rehabilitation
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ischemic stroke is still the second most common cause of death and one of the leading causes of disability worldwide. Half of all individuals with ischemic stroke do not regain lost body functions until the end of life. Individuals with ischemic stroke are most likely to have impaired cognitive, sensory, and motor functions, but the greatest challenge for health care professionals is impaired motor skills caused by motor nerve cell damage. In order to minimize the degree of disability, it is important to respond quickly to a person's condition. Because it has been shown that lost functions can be taken over by adjacent, non-stroke-affected areas of the cerebral cortex, early rehabilitation is a key factor that can help prevent function limitation by acting in conjunction with spontaneous recovery of body function.
The aim of the study is to assess the effect or ordinary and differential learning based physiotherapy for torso control, balance and gait on subjects with ischemic stroke in the second phase of rehabilitation.
The study was approved by Committee on Biomedical Research Ethics of Kaunas Region (2020-06-30 No.BEC-KN(B)-263).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia
- Lithuanian University of Health Sciences, Department of Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients rehabilitated in Neurorabilitation Departmen of Lithuanian University of Health sciences hospital Kauno Kliniko in the second stage of rehabilitation;
- Stroke for the first time;
- 45-74 m. age;
- Able to go with aids;
- Voluntary consent to participate in the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervention
Intervention group (n=10) received differential learning based physiotherapy program: 3 times a week ordinary physiotherapy, 2 times a week differential learning based on physiotherapy, total 3 weeks
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Differential learning based physiotherapy to improve torso control, balance and gait
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Comparador Ativo: Control
Control group (n=10) received ordinary physiotherapy program 5 times a week, total 3 weeks
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Ordinary physiotherapy program
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Torso control assessment scale
Prazo: Baseline to 3 weeks
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The torso control rating scale evaluates torso functions in a variety of locations, whether standing, sitting or performing a mobility assessment task.
Each task was scored from 0 to 3 points: 0 - cannot perform task, 3 - can perfom task independently.
Total test score is 36 and a higher total score meant a better trunk function.
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Baseline to 3 weeks
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Berg balance test
Prazo: Baseline to 3 weeks
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The Berg scale is used to assess a subject's static and dynamic balance.
It is a 14 item list with each item consisting of a five-point ordinal scale ranging from 0 to 4. The maximum obtainable score is 56.
0 points -are awarded to answers portraying the lowest level of function while 4 points are awarded to the highest level of function.
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Baseline to 3 weeks
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Dynamic gait index is used to assess the likelihood of falling. A four-point ordinal scale, ranging from 0-3 points. Total maximum score is 24 points. 0 points indicates the lowest level of function and 3 points - the highest level of function.
Prazo: Baseline to 3 weeks
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Dynamic gait index assessed the gait model, provided information about the person's balance while walking
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Baseline to 3 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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