- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04985162
Comparison of the Effects of Ordinary and Differential Learning Based Physiotherapy on Subjects With Ischemic Stroke Torso Control, Balance and Gait in the Second Phase of Rehabilitation
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ischemic stroke is still the second most common cause of death and one of the leading causes of disability worldwide. Half of all individuals with ischemic stroke do not regain lost body functions until the end of life. Individuals with ischemic stroke are most likely to have impaired cognitive, sensory, and motor functions, but the greatest challenge for health care professionals is impaired motor skills caused by motor nerve cell damage. In order to minimize the degree of disability, it is important to respond quickly to a person's condition. Because it has been shown that lost functions can be taken over by adjacent, non-stroke-affected areas of the cerebral cortex, early rehabilitation is a key factor that can help prevent function limitation by acting in conjunction with spontaneous recovery of body function.
The aim of the study is to assess the effect or ordinary and differential learning based physiotherapy for torso control, balance and gait on subjects with ischemic stroke in the second phase of rehabilitation.
The study was approved by Committee on Biomedical Research Ethics of Kaunas Region (2020-06-30 No.BEC-KN(B)-263).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva
- Lithuanian University of Health Sciences, Department of Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients rehabilitated in Neurorabilitation Departmen of Lithuanian University of Health sciences hospital Kauno Kliniko in the second stage of rehabilitation;
- Stroke for the first time;
- 45-74 m. age;
- Able to go with aids;
- Voluntary consent to participate in the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention
Intervention group (n=10) received differential learning based physiotherapy program: 3 times a week ordinary physiotherapy, 2 times a week differential learning based on physiotherapy, total 3 weeks
|
Differential learning based physiotherapy to improve torso control, balance and gait
|
|
Aktivní komparátor: Control
Control group (n=10) received ordinary physiotherapy program 5 times a week, total 3 weeks
|
Ordinary physiotherapy program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Torso control assessment scale
Časové okno: Baseline to 3 weeks
|
The torso control rating scale evaluates torso functions in a variety of locations, whether standing, sitting or performing a mobility assessment task.
Each task was scored from 0 to 3 points: 0 - cannot perform task, 3 - can perfom task independently.
Total test score is 36 and a higher total score meant a better trunk function.
|
Baseline to 3 weeks
|
|
Berg balance test
Časové okno: Baseline to 3 weeks
|
The Berg scale is used to assess a subject's static and dynamic balance.
It is a 14 item list with each item consisting of a five-point ordinal scale ranging from 0 to 4. The maximum obtainable score is 56.
0 points -are awarded to answers portraying the lowest level of function while 4 points are awarded to the highest level of function.
|
Baseline to 3 weeks
|
|
Dynamic gait index is used to assess the likelihood of falling. A four-point ordinal scale, ranging from 0-3 points. Total maximum score is 24 points. 0 points indicates the lowest level of function and 3 points - the highest level of function.
Časové okno: Baseline to 3 weeks
|
Dynamic gait index assessed the gait model, provided information about the person's balance while walking
|
Baseline to 3 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervention group
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme