The Diagnostic Value of Staging Laparoscopy and Computed Tomography Response Assessment in Patients With Gastric Adenocarcinoma
SUMMARY
Rationale: Diagnostic laparoscopy (DL) and response assessment after neoadjuvant chemotherapy with computed tomography (CT) are two diagnostic modalities used to assess metastatic spread in gastric cancer patients. It is still unclear in what proportion of patients clinically relevant metastases or other significant findings (e.g. contra-indications of surgery) are detected that impact on the treatment.
Objective: To determine the clinical value of diagnostic laparoscopy and computed tomography response assessment after neoadjuvant chemotherapy in patients with gastric and esophagogastric junction adenocarcinoma.
Study design: Multicentre retrospective cohort study.
Study population: All Patients with gastric and gastro-oesophageal adenocarcinoma who underwent clinical staging and were discussed at multidisciplinary team meetings (MDT) between January 2016 and December 2018.
Intervention (if applicable): Not applicable.
Main study parameters/endpoints: The main study parameter is the proportion (%) of patients who do not proceed with treatment as planned after a DL and CT response assessment (i.e. the proportion of patients in which metastasized disease or other contra-indications for surgery is found).
Nature and extent of the burden and risks associated with participation, benefit and group relatedness: Since this is an observational study, no burden or risks are associated with participation.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rotterdam, Holanda
- Erasmus MC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with histologically proven gastric and esophagogastric junction adenocarcinoma.
- Patients who have had (either) DLS and/or CT response assessment (after chemotherapy).
- Discussed at MDT from January 2016 - December 2018
- ≥18 years
Exclusion Criteria:
- Patients with esophagogastric junction adenocarcinoma with the tumour bulk located in the oesophagus that receive neoadjuvant chemoradiation;
- Patients with recurrent/residual disease after earlier treatment of gastric cancer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in treatment
Prazo: 1 month (on average)
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Proportion of patients in which the diagnostic test led to change in treatment/management
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1 month (on average)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC-2019-0284
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