Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Diagnostic Value of Staging Laparoscopy and Computed Tomography Response Assessment in Patients With Gastric Adenocarcinoma

14. august 2021 opdateret af: Sander van Hootegem

SUMMARY

Rationale: Diagnostic laparoscopy (DL) and response assessment after neoadjuvant chemotherapy with computed tomography (CT) are two diagnostic modalities used to assess metastatic spread in gastric cancer patients. It is still unclear in what proportion of patients clinically relevant metastases or other significant findings (e.g. contra-indications of surgery) are detected that impact on the treatment.

Objective: To determine the clinical value of diagnostic laparoscopy and computed tomography response assessment after neoadjuvant chemotherapy in patients with gastric and esophagogastric junction adenocarcinoma.

Study design: Multicentre retrospective cohort study.

Study population: All Patients with gastric and gastro-oesophageal adenocarcinoma who underwent clinical staging and were discussed at multidisciplinary team meetings (MDT) between January 2016 and December 2018.

Intervention (if applicable): Not applicable.

Main study parameters/endpoints: The main study parameter is the proportion (%) of patients who do not proceed with treatment as planned after a DL and CT response assessment (i.e. the proportion of patients in which metastasized disease or other contra-indications for surgery is found).

Nature and extent of the burden and risks associated with participation, benefit and group relatedness: Since this is an observational study, no burden or risks are associated with participation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

697

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Rotterdam, Holland
        • Erasmus MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All patients with gastric and gastro-oesophageal adenocarcinoma who presented or were referred to one of the participating centres and have been discussed at multidisciplinary team meetings (MDT) for curative management from January 2016 through December 2018. The University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz will only contribute with data on DL and not on patients who underwent CT response assessment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with histologically proven gastric and esophagogastric junction adenocarcinoma.
  • Patients who have had (either) DLS and/or CT response assessment (after chemotherapy).
  • Discussed at MDT from January 2016 - December 2018
  • ≥18 years

Exclusion Criteria:

  • Patients with esophagogastric junction adenocarcinoma with the tumour bulk located in the oesophagus that receive neoadjuvant chemoradiation;
  • Patients with recurrent/residual disease after earlier treatment of gastric cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in treatment
Tidsramme: 1 month (on average)
Proportion of patients in which the diagnostic test led to change in treatment/management
1 month (on average)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sander van Hootegem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC-2019-0284

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Computed tomography

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner