- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05038774
Educational Intervention for Hypertension Management
10 de setembro de 2021 atualizado por: Prof. Dr. Tariq Ashraf, University of Karachi
Impact of Educational Intervention on Hypertension Management by Primary Care Physician (Pump)
An interventional study is designed and a structured educational session will be conducted regarding the management of Blood pressure for the general physicians of Karachi, Lahore, Peshawar, Islamabad, Multan and Quetta.
The purpose of designing this study is to observe the effect of hypertension educational intervention for general physicians to improve patient outcomes indirectly.
Results of this study may provide a basis for developing a hypertension educational program targeted at general physicians.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Study Procedure
- Screening of General physicians as per inclusion criteria and recruitment of GPs by clinical research associate after obtaining informed consent form.
- GPs will be asked to fill hypertension awareness questionnaire at baseline
- Both group of GPs with the help of clinical research associate will recruit 5 patients from study site.
- After obtaining informed consent, Patient will be asked to fill hypertension awareness questionnaire at baseline or recruitment day and share pictures of 12-hour blood pressure measurement (from digital BP apparatus) with clinical research associate.
- Randomization of GPs will be than in to 2 Groups.
- After randomization, Group 1 GPs will receive (1 day) face to face education and Group 2 GPs will receive print version of education material.
- After GPs education intervention, patients will be invited for regular checkup at GPs clinic.
- Patient will be again asked to fill hypertension awareness questionnaire after 3 months and share pictures of 12-hour blood pressure measurement (from digital BP apparatus) with clinical research associate. (1st, 2nd & 3rd Month).
- GPs will be asked to fill hypertension awareness questionnaire again after 3 months (Post intervention)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tariq Ashraf, FCPS
- Número de telefone: 03222999914
- E-mail: tariqash45@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 78500
- Karachi institute of heart disease
-
Contato:
- Tariq Ashraf, FCPS
- Número de telefone: 03222999914
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- GPs who have at least three years of practice experience in the broad disciplines of primary care using the Numerical Pain Rating (NPR) scale over the past week ≥ 2 on a 0-10 numerical pain scale.
- Patients between 18-60 years.
- Patients with uncontrolled blood pressure according to Pakistan hypertension league guidelines
- Patients with or without angiographically proven coronary, peripheral or cerebral vascular disease.
- Patients must be able to give informed consent and be able to read and comprehend in the Urdu (National Language)
- Patients must have a digital BP apparatus at home.
- Patients must have a phone with camera and internet.
Exclusion Criteria:
- GPs who had attended a planned Hypertension educational program during the last 6 months.
- Patients with a recognized psychiatric disorder as per the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Interventional group
GPs of the Interventional group will receive (1 day) face to face education with structured educational material on strategies of hypertension management by a senior cardiologist.
|
|
Comparador Ativo: Control group
GPs of the Control group will receive print version of education material (Structured educational material) on strategies of structured hypertension management.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Blood Pressure
Prazo: 3 Months
|
Pre & Post change in the blood pressure control rate.
Defined as percentage of patients with an average 12-hour blood pressure <130/80 mmHg.
|
3 Months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Knowledge of GPs about Hypertension Management
Prazo: 3 Months
|
Pre & Post knowledge enhancement of GPs regarding hypertension management.
|
3 Months
|
Knowledge of Patients about Hypertension Management
Prazo: 3 Months
|
Pre & Post knowledge enhancement of patients regarding hypertension
|
3 Months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ezzati M, Lopez AD, Rodgers A, Vander Hoorn S, Murray CJ; Comparative Risk Assessment Collaborating Group. Selected major risk factors and global and regional burden of disease. Lancet. 2002 Nov 2;360(9343):1347-60. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11403-6.
- Lawes CM, Bennett DA, Feigin VL, Rodgers A. Blood pressure and stroke: an overview of published reviews. Stroke. 2004 Apr;35(4):1024.
- Tu K, Chen Z, Lipscombe LL; Canadian Hypertension Education Program Outcomes Research Taskforce. Prevalence and incidence of hypertension from 1995 to 2005: a population-based study. CMAJ. 2008 May 20;178(11):1429-35. doi: 10.1503/cmaj.071283.
- Marques-Vidal P, Tuomilehto J. Hypertension awareness, treatment and control in the community: is the 'rule of halves' still valid? J Hum Hypertens. 1997 Apr;11(4):213-20. doi: 10.1038/sj.jhh.1000426.
- Primatesta P, Brookes M, Poulter NR. Improved hypertension management and control: results from the health survey for England 1998. Hypertension. 2001 Oct;38(4):827-32.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMPKG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Face to face Educational Training
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKInscrevendo-se por conviteQueimaduras | Fissura Lábio-Palatal | Anormalidades Craniofaciais | Condição de pele | Outras condições que levam a uma diferença visívelNoruega
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...Ativo, não recrutando
-
Bahçeşehir UniversityConcluídoReabilitação | Telerreabilitação | Fisioterapia | Pós-operatório | Lágrima MeniscalPeru
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaConcluído
-
my mhealth LtdPortsmouth Hospitals NHS TrustConcluídoDoenças Pulmonares Obstrutivas CrônicasReino Unido
-
Mayo ClinicRecrutamentoTelessaúde | Face-2-Face (F2F)Estados Unidos
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentDesconhecidoSíndrome do intestino irritávelHolanda
-
Institut de Cancérologie de LorraineConcluídoCâncer Ginecológico | Envelhecido | Sintomas e sinaisFrança
-
University Hospital, MontpellierAudioPro Connect; Alliance Audition Montpellier; Audition Conseil Perpignan; Audition...Concluído
-
Medical University of South CarolinaConcluídoCarcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço | Distúrbio da Imagem CorporalEstados Unidos