- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05038774
Educational Intervention for Hypertension Management
10 september 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. Tariq Ashraf, University of Karachi
Impact of Educational Intervention on Hypertension Management by Primary Care Physician (Pump)
An interventional study is designed and a structured educational session will be conducted regarding the management of Blood pressure for the general physicians of Karachi, Lahore, Peshawar, Islamabad, Multan and Quetta.
The purpose of designing this study is to observe the effect of hypertension educational intervention for general physicians to improve patient outcomes indirectly.
Results of this study may provide a basis for developing a hypertension educational program targeted at general physicians.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Study Procedure
- Screening of General physicians as per inclusion criteria and recruitment of GPs by clinical research associate after obtaining informed consent form.
- GPs will be asked to fill hypertension awareness questionnaire at baseline
- Both group of GPs with the help of clinical research associate will recruit 5 patients from study site.
- After obtaining informed consent, Patient will be asked to fill hypertension awareness questionnaire at baseline or recruitment day and share pictures of 12-hour blood pressure measurement (from digital BP apparatus) with clinical research associate.
- Randomization of GPs will be than in to 2 Groups.
- After randomization, Group 1 GPs will receive (1 day) face to face education and Group 2 GPs will receive print version of education material.
- After GPs education intervention, patients will be invited for regular checkup at GPs clinic.
- Patient will be again asked to fill hypertension awareness questionnaire after 3 months and share pictures of 12-hour blood pressure measurement (from digital BP apparatus) with clinical research associate. (1st, 2nd & 3rd Month).
- GPs will be asked to fill hypertension awareness questionnaire again after 3 months (Post intervention)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tariq Ashraf, FCPS
- Telefoonnummer: 03222999914
- E-mail: tariqash45@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 78500
- Karachi institute of heart disease
-
Contact:
- Tariq Ashraf, FCPS
- Telefoonnummer: 03222999914
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- GPs who have at least three years of practice experience in the broad disciplines of primary care using the Numerical Pain Rating (NPR) scale over the past week ≥ 2 on a 0-10 numerical pain scale.
- Patients between 18-60 years.
- Patients with uncontrolled blood pressure according to Pakistan hypertension league guidelines
- Patients with or without angiographically proven coronary, peripheral or cerebral vascular disease.
- Patients must be able to give informed consent and be able to read and comprehend in the Urdu (National Language)
- Patients must have a digital BP apparatus at home.
- Patients must have a phone with camera and internet.
Exclusion Criteria:
- GPs who had attended a planned Hypertension educational program during the last 6 months.
- Patients with a recognized psychiatric disorder as per the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventional group
GPs of the Interventional group will receive (1 day) face to face education with structured educational material on strategies of hypertension management by a senior cardiologist.
|
|
Actieve vergelijker: Control group
GPs of the Control group will receive print version of education material (Structured educational material) on strategies of structured hypertension management.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Blood Pressure
Tijdsspanne: 3 Months
|
Pre & Post change in the blood pressure control rate.
Defined as percentage of patients with an average 12-hour blood pressure <130/80 mmHg.
|
3 Months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Knowledge of GPs about Hypertension Management
Tijdsspanne: 3 Months
|
Pre & Post knowledge enhancement of GPs regarding hypertension management.
|
3 Months
|
Knowledge of Patients about Hypertension Management
Tijdsspanne: 3 Months
|
Pre & Post knowledge enhancement of patients regarding hypertension
|
3 Months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ezzati M, Lopez AD, Rodgers A, Vander Hoorn S, Murray CJ; Comparative Risk Assessment Collaborating Group. Selected major risk factors and global and regional burden of disease. Lancet. 2002 Nov 2;360(9343):1347-60. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11403-6.
- Lawes CM, Bennett DA, Feigin VL, Rodgers A. Blood pressure and stroke: an overview of published reviews. Stroke. 2004 Apr;35(4):1024.
- Tu K, Chen Z, Lipscombe LL; Canadian Hypertension Education Program Outcomes Research Taskforce. Prevalence and incidence of hypertension from 1995 to 2005: a population-based study. CMAJ. 2008 May 20;178(11):1429-35. doi: 10.1503/cmaj.071283.
- Marques-Vidal P, Tuomilehto J. Hypertension awareness, treatment and control in the community: is the 'rule of halves' still valid? J Hum Hypertens. 1997 Apr;11(4):213-20. doi: 10.1038/sj.jhh.1000426.
- Primatesta P, Brookes M, Poulter NR. Improved hypertension management and control: results from the health survey for England 1998. Hypertension. 2001 Oct;38(4):827-32.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUMPKG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Face to face Educational Training
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...VoltooidHerstel van een beroerteKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingAlvleesklierkanker | Ductaal adenocarcinoom van de alvleesklierVerenigde Staten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooid
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilSanofiOnbekend
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University en andere medewerkersNog niet aan het wervenHIV-1-infectie | Ongezond alcoholgebruikVietnam
-
University Hospital, CaenWerving
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Benha UniversitySheikh Khalifa Medical CityOnbekendDiabetisch macula-oedeemVerenigde Arabische Emiraten
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...VoltooidHartstilstand
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOnbekendAritmieIran, Islamitische Republiek